托雷奇单抗注射液在华申报上市 用于慢性阻塞性肺病

据中国国家药品审评中心官网2026年6月26日显示，阿斯利康（AstraZeneca AB）申报的的1类新药托雷奇单抗注射液（Tozorakimab）在华申报上市。根据公开资料和该药临床试验进展，推测本次申请适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。

托雷奇单抗注射液是一种潜在的首创IL-33单抗，特异性抑制还原和氧化的IL-33信号，具有减轻炎症和破坏导致COPD恶化的黏液功能障碍循环的潜力。该药物是全球首个申报上市的IL-33单抗。

IL-33是一种在上皮细胞受到损伤或应激时释放的“警报素”细胞因子，位于炎症级联反应的上游。在COPD患者气道中，IL-33水平升高，驱动2型和非2型炎症反应，并导致黏液功能障碍。托雷奇单抗的双重作用机制在于：一方面阻断IL-33与ST2受体的结合，另一方面抑制氧化型IL-33通过RAGE/EGFR通路引发的上皮功能障碍。这一设计使其在抑制炎症的同时打断黏液功能障碍的恶性循环。