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Lumvoa™Veligrotug在美国获批治疗甲状腺眼病

来源:网络媒体2026-06-30 00:01
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ViridianTherapeutics,Inc.于2026年06月26日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其产品Lumvoa™(veligrotug-vvze)用于治疗甲状腺眼病(TED)。

veligrotug是一种IGF-1R完全拮抗剂,也是首个获批用于治疗TED的药物,其说明书包含基于迄今为止两项最大规模的TED关键性III期临床试验的积极数据而制定的活动性TED和慢性TED数据。

Veligrotug为Viridian Therapeutics的首发管线,采用静脉注射给药,veligrotug的疗程为12周,分5次静脉输注,每次输注间隔3周。Veligrotug最初由赛诺菲研发,用于治疗肿瘤。Viridian引进其全球权益,开发甲状腺眼病适应症,泽纳仕生物则从Viridian引进其中国权益。

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Veligrotug在美国提交许可申请 用于甲状腺眼病
内容简介:近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Viridian生物技术公司的Veligrotug用于治疗甲状腺眼病的生物制品许可申请。该申请被授予优先审评资格,处方药使用者费用法案目标审评日期定为2026年6月30日。
最新评论: Viridian Therapeutics, Inc.于2026年06月26日
2026-06-29 10:42 文章
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