降脂新药莱达西贝普国内申请上市 每4周皮下注射1次

云顶新耀6月26日宣布，NMPA已正式受理第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®（Lerochol®，莱达西贝普，Lerodalcibep）的上市申请，在饮食控制和运动的基础上，用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症[HeFH]）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

乐瑞泊®此次申请是基于其在全球范围内开展的多项大型临床试验以及在中国进行的关键注册性III期临床试验的结果。在总计超过2900例患者入组的多项全球大型III期临床试验中，每4周皮下注射1次乐瑞泊®可使心血管疾病（CVD）患者或极高/高风险族群的LDL-C持续降低≥60%，并使LDL-C升幅更严重的（包括HeFH）患者降低59%。

乐瑞泊®已于2025年12月12日获得FDA批准上市，并已向欧洲药品管理局递交上市许可申请。