内容简介：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网2025年12月3日显示，复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液（商品名：汉斯状®）新适应症拟纳入优先审评。适应症为联合含铂化疗新辅助治疗，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者。
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2025-12-05 14:23 文章
内容简介：旺山旺水宣布与先声药业就抗病毒药物VV116（氢溴酸氘瑞米德韦）的两项新适应症，呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒感染，在大中华区达成独家许可协议。氢溴酸氘瑞米德韦是一款具有广谱抗RNA病毒潜力的口服核苷类药物，通过抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）发挥作用。
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2025-12-05 14:23 文章
内容简介：卫材（Eisai）和渤健（Biogen）2025年12月2日共同宣布，卫材已就仑卡奈单抗全新给药途径皮下制剂（SC-AI）向日本药品医疗器械综合机构（PMDA）提交新药申请。经证实，每周一次使用500mg皮下自动注射器（SC-AI）给药，所产生的药物暴露量与每两周一次静脉（IV）给药相当。
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2025-12-04 13:34 文章
内容简介：近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其为在研疗法baxdrostat作为其他降血压药物基础上的联合附加疗法，用于治疗成人难以控制（未控制或对治疗耐药）高血压的新药申请（NDA），已获美国FDA接受并授予优先审评资格。FDA预计在2026年第二季度前完成审评。
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2025-12-04 13:32 文章
内容简介：中国药物临床试验登记与信息公示平台2025年12月2日更新显示，中山康方生物医药有限公司登记的卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗可切除食管鳞癌的II期临床试验（CTR20254678）正式启动。
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2025-12-04 13:32 文章
内容简介：近日，泰德制药成功拿到罗替高汀贴片批文，成为继上个月科伦药业首仿获批后，国内第二家获批的罗替高汀贴片仿制药。罗替高汀贴片一日一贴的给药方式，为伴有吞咽困难或认知障碍的患者提供了极大便利，显著提升用药依从性。
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2025-12-03 11:21 文章
内容简介：近日，NMPA发布公示，恒瑞子公司成都盛迪医药的帕立骨化醇软胶囊（1μg、2μg规格）正式获得上市批准。作为该品种在国内的首家仿制药企业，恒瑞此次获批视同通过一致性评价，填补了国内帕立骨化醇口服制剂的市场空白。
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2025-12-03 11:20 文章
内容简介：恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交了一项新适应症上市申请。根据该药的临床研究进度，推测本次申报的适应症可能为用于重症监护（ICU）期间镇静。甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药自主研发的新型、短效苯二氮䓬类镇静药物，是一种新型的短效GABAa受体激动剂。
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2025-12-03 11:19 文章
内容简介：国家药监局关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告（2025年第114号），按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证：
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2025-12-03 11:12 文章
内容简介：近日，国家药监局（NMPA）批准了由北京普惠生物医学工程研发的分支型主动脉术中支架系统上市，该产品适用于Stanford A型主动脉夹层的外科开放手术。这一创新产品的获批，标志着我国在分支型支架技术路径上取得重要突破，有望开启高值医用耗材国产创新的新周期。
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2025-12-03 11:11 文章
内容简介：近日，赛诺菲/再生元宣布，欧盟委员会已批准度普利尤单抗（Dupixent）的新适应症上市，用于治疗对H1抗组胺药应答不足且未接受过抗免疫球蛋白E治疗的12岁及以上青少年和成人中重度慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。
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2025-12-02 10:39 文章
内容简介：CDE官网2025年11月27日显示，诺和诺德的帕西生长激素注射液又一适应症的上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度和本次的注册分类，推测此次申报的适应症可能为：治疗因出生时为小于胎龄儿或特发性身材矮小或Turner综合征或Noonan综合征所致的儿童矮身材。
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2025-12-01 12:46 文章
内容简介：合源生物2025年11月28日宣布，其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。
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2025-12-01 12:45 文章
内容简介：驯鹿生物2025年11月27日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏（伊基奥仑赛注射液，Fucaso）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
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2025-12-01 12:45 文章
内容简介：赛生药业递交的他舒替尼片拟被纳入优先审评，用于既往化疗失败且携带FGFR2融合/重排的不可切除胆道癌患者。该药对FGFR1、FGFR2和FGFR3都有选择性抑制活性，基于II期的临床研究数据显示客观缓解率达30.2%，有望成为国内第二款治疗FGFR基因突变的胆道癌的靶向药物。
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2025-12-01 12:44 文章
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
内容简介：
广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
内容简介：
再鼎医药2025年12月23日宣布，NMPA已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊（KarXT，商
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2025-12-25 12:57
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介：
一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药，其功能主治：
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2025-05-27 18:00
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介：
重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市，视同过评。公开资料显示，盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介：
根据CDE官网最新公示信息，石药集团中诺药业（石家庄）提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号)
内容简介：
国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告（2025年第120号），根据药品不良反应评
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2025-12-26 13:26
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介：
中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。那
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2025-12-12 16:17
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介：
NMPA官网2025年12月22日显示，Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
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2025-12-24 12:49
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介：
2024版新医保目录正式执行。今起，DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥28.50 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：这个好用啊
2025-12-23 20:48
2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥65.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥682.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个我能吃吗，我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥82.00 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
46 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥7.39 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
78 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥33.33 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
43 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥207.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：有代理商找产品吗，同类产品，厂家低价
2025-12-01 10:28
8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥46.90 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
8 商家销售
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