杞黄降糖胶囊的中药品种保护初保申请获受理
内容简介:山东宜岛康制药有限公司杞黄降糖胶囊的中药品种保护初保申请获受理。杞黄降糖胶囊是一种口服中成药,具有益气养阴,生津清热的功效。用于轻度2型糖尿病、中医辩证属气阴两虚兼热证,症见倦怠乏力、口渴喜饮、易饥多食、尿多。
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2026-05-21 10:44 文章
京通美联小儿感冒宁颗粒的中药品种保护初保申请获受理
内容简介:江西京通美联药业有限公司小儿感冒宁颗粒的中药品种保护初保申请获受理。小儿感冒宁颗粒是一种口服中成药,具有疏散风热,清热止咳的功效。用于小儿感冒发烧,汗出不爽,鼻塞流涕,咳嗽咽痛。
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2026-05-21 10:43 文章
Tinlarebant用于斯塔加特病1型在瑞士获孤儿药资格
内容简介:瑞士药品监管机构Swissmedic近日授予tinlarebant孤儿药资格,用于治疗斯塔加特病1型。该病是一种由ABCA4基因突变导致的罕见遗传性视网膜疾病,是儿童和青少年黄斑变性最常见的原因,患病率约为1/8,000至1/10,000。
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2026-05-20 11:14 文章
泽纳仕生物公布奥贝利单抗用于IgG4相关疾病3期临床结果
内容简介:诺诚健华合作方Zenas BioPharma5月19日宣布在2026欧洲风湿病学联盟大会上公布Obexelimab(奥贝利单抗)在IgG4相关疾病(IgG4-RD)3期临床(INDIGO)结果。Obexelimab(奥贝利单抗)是双功能单克隆抗体,可同时结合CD19和FcγRIIb(广泛存在于B细胞谱系)。
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2026-05-20 11:14 文章
维利信®奥帕替苏米单抗用于EP-NEC获批临床
内容简介:国家药监局药品审评中心已批准开展维利信®(奥帕替苏米单抗)联合含铂化疗作为一线治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的确证性III期临床研究。这是全球首个进入III期阶段的针对EP-NEC一线治疗的双特异性抗体,标志着这一高度难治癌种的治疗格局将迎来根本性突破。
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2026-05-20 11:10 文章
治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗获CDE临床试验默示许可
内容简介:荣灿生物医药技术(上海)有限公司申报的治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗正式获得临床试验默示许可,注册分类为1类治疗用生物制品。这是国内首个获得CDE受理的治疗性HPVmRNA疫苗,标志着国产mRNA技术正式从预防性疫苗领域,向治疗性疫苗领域实现跨越,达成里程碑式突破。
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2026-05-20 11:07 文章
药品试验数据保护实施办法
内容简介:国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告(2026年第47号),根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关规定,借鉴国际经验,国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》(以下简称《实施办法》),现予发布,自发布之日起施行。
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2026-05-20 11:06 文章
石药集团欧意药业的右美沙芬安非他酮缓释片申报上市
内容简介:石药集团欧意药业有限公司按化药注册分类3类申报的右美沙芬安非他酮缓释片上市申请获受理。据公开资料显示,该药适应症为:用于成人抑郁症的治疗。右美沙芬安非他酮缓释片由右美沙芬和安非他酮两种成分组成,区别于传统单胺类抗抑郁药,属于创新口服NMDA受体拮抗剂。
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2026-05-19 11:08 文章
合肥启灏医疗科技的鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
内容简介:国家药品监督管理局于2026年5月18日通过创新医疗器械特别审查程序,批准了合肥启灏医疗科技有限公司的鼻中隔可吸收钉固定器创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织。该产品临床操作简便,能够缩短手术时间,减少鼻腔黏膜损伤。
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2026-05-19 11:07 文章
欣复泰Plus®注射用重组特立帕肽周制剂获批上市 用于骨质疏松症
内容简介:信立泰2026年5月15日宣布,其注射用重组特立帕肽(欣复泰Plus®)正式获国家药品监督管理局批准上市,适应症为有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。作为国内首个获批上市的特立帕肽周制剂,该产品采用每周一次皮下注射给药模式。
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2026-05-19 11:07 文章
创新药物sac-TMT用于子宫内膜癌的3期临床成功
内容简介:默沙东与科伦博泰合作开发的靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT),在名为TroFuse-005的关键全球3期临床试验中取得了重大突破。该试验针对部分晚期或复发性子宫内膜癌患者,成功达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。
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2026-05-19 11:03 文章
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿)
内容简介:药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿),为了加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理,规范广告审查工作,维护广告市场秩序,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规,制定本办法。
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2026-05-19 09:06 文章
卡度尼利单抗注射液用于结肠癌获CDE临床默示许可
内容简介:康方药业有限公司按注册分类2.2类申报的卡度尼利单抗注射液临床试验申请获默示许可。拟定适应症为:AK104单药新辅助/辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型(Microsatellite Instability-High, MSI-H)或错配修复缺陷型(Mismatch Repair-deficient, dMMR)结肠癌。
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2026-05-19 08:50 文章
高血压新药Baxfendy®baxdrostat在美国批准上市
内容简介:阿斯利康5月18日宣布其全球首创高血压新药 baxdrostat(商品名:Baxfendy)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Baxdrostat是首个且目前唯一获批的醛固酮合成酶抑制剂,可与其他抗高血压药物联合用于治疗血压控制不佳的成年人,以进一步降低血压。
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2026-05-19 08:49 文章
沈阳市药品零售许可验收实施细则
内容简介:关于印发《沈阳市药品零售许可验收实施细则》的通知,本细则适用于沈阳市行政区域内药品零售企业(含连锁门店、单体药店,下同)的监督管理,以及《药品经营许可证》的核发、变更、延续的现场检查和审核工作。
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2026-05-18 11:59 文章
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处方药网络零售合规指南
处方药网络零售合规指南
内容简介: 为切实保障网络零售药品质量安全,规范处方药网络零售行为,落实药品安全主体责任,提高药品
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2026-05-26 11:56
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
内容简介: 全国统一62种门诊慢特病目录正式执行,高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论:发新闻都不过审了?哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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熊去氧胆小檗碱胶囊申报上市 用于2型糖尿病
熊去氧胆小檗碱胶囊申报上市 用于2型糖尿病
内容简介: 君圣泰的熊去氧胆小檗碱(HTD1801)胶囊申报上市,用于治疗2型糖尿病。HTD180
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2026-03-10 12:59
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医药代表管理办法
医药代表管理办法
内容简介: 为规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动,促进医药产业高质量发展,根据《中
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2026-05-09 11:24
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
最新评论:2025年11月3日,一个对许多重症
2026-04-04 08:17
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:桃花作为食品使用的安全性不够,也没有
2026-03-16 11:51
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关于加快建设分级诊疗体系的若干措施
关于加快建设分级诊疗体系的若干措施
内容简介: 关于加快建设分级诊疗体系的若干措施,为深入贯彻新时代党的卫生与健康工作方针,按照建立中
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2026-04-14 11:20
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药品经营和使用质量监督管理办法
药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介: 2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品
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2024-12-24 16:58
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:同意网友评论仅供其表达个人看法,并不
2026-06-01 10:58
 2 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 42 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 40 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 22 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 62 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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