国家药监局正式批准罗视佳法瑞西单抗治疗黄斑水肿

罗氏制药7月31日宣布，中国国家药品监督管理局正式批准罗视佳®（Vabysmo®，通用名：法瑞西单抗）单剂量预充式注射剂（PFS），用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）以及继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿。

法瑞西单抗是全球首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体，通过同时靶向血管内皮生长因子A（VEGF-A）和血管生成素-2（Ang-2）两条关键致病通路，抑制异常新生血管形成的同时，稳定血管结构、减少渗漏、炎症、纤维化，全面抑制疾病复发，实现眼底病变的双通路精准治疗。

作为为眼科玻璃体腔注射量身打造的即用形式，罗视佳®法瑞西单抗预充式注射剂（PFS）无需复杂配药操作，为医生提供了简化的给药方式，助力诊疗效率提升。同时，法瑞西单抗PFS搭载获得CE（欧洲合格认证）玻璃体腔注射针头，可扩大针头内径及进行精细化刻度标记。在实现给药剂量精准可控的同时，还可以进一步优化患者诊疗体验，提升临床操作效率和用药安全性，也帮助医生和患者进行眼底病的长期主动管理。