Datroway(德达博妥单抗)在欧盟批准上市 用于三阴性乳腺癌

阿斯利康与第一三共7月31日宣布，其联合开发的TROP2定向ADC药物Datroway（德达博妥单抗）正式获得欧盟批准上市。该药作为单药疗法，用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的成年转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的一线治疗。

此次获批标志着Datroway有望成为欧盟境内首个在该适应症中证实可带来总生存期获益的TROP2导向ADC，为约占转移性TNBC群体70%、不符合免疫治疗条件的患者提供了替代传统化疗的全新选择。

Datroway已被纳入ESMO临床实践指南，作为此类患者的一线治疗推荐（Category IA），并获ESMO-MCBS 4分高分评价。继今年5月获美国FDA批准相同适应症后，欧盟的获批进一步巩固了其全球市场地位。