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古莫奇单抗治疗强直性脊柱炎III期研究成功
内容简介:康方生物2025年8月21日宣布,其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗(研发代号:AK111),在治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果:主要疗效终点ASAS20及亚组分析、关键次要终点ASAS40,及其他预先选定的多个次要终点均获得成功,具有统计学显著性和临床意义的改善。
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2025-08-22 11:38
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FDA批准DAWNZERA多尼达洛森用于预防HAE发作
内容简介:Ionis Pharmaceuticals2025年8月21日宣布,美国FDA已批准其「first-in-class」RNA靶向药物DAWNZERA™(Donidalorsen,多尼达洛森)上市,用于预防成人和12岁及以上的儿童患者遗传性血管性水肿(HAE)发作。本次获批也使Donidalorsen成为全球首个针对HAE的RNA靶向药物。
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2025-08-22 11:36
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HER2双抗安尼妥单抗(anbenitamab)拟纳入优先审评
内容简介:CDE网站2025年8月20日显示,石药集团的HER2双抗安尼妥单抗(KN026,anbenitamab)拟纳入优先审评,用于联合化疗治疗至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌。
最新评论:石药集团2026年3月24日官方宣布,其全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与
2026-03-25 09:27
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诺锐达阿曲生坦获批上市 用于IgA肾病的蛋白尿
内容简介:诺华2025年8月20日宣布阿曲生坦(商品名诺锐达)获得国家药品监督管理局批准,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿。该药是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法,是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂。
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2025-08-21 13:37
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FDA拒绝批准Vatiquinone用于Friedreich共济失调
内容简介:PTC治疗学公司于2025年8月19日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已就Vatiquinone的新药申请 (NDA)发出了完整回应函(CRL),FDA在CRL中表示,没有实质性证据证明vatiquinone具有疗效,需要进行额外的充分且控制良好的研究来支持重新提交NDA。
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2025-08-21 13:35
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欧盟批准Rezdiffra(resmetirom)用于脂肪性肝炎
内容简介:据Madrigal生物制药公司2025年8月19日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Rezdiffra(resmetirom)有条件上市许可,用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化(F2-F3)的非肝硬化性代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。此前,Rezdiffra已于2024年4月在美上市。
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2025-08-21 11:43
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欧盟批准OGSIVEO(nirogacestat)治疗纤维瘤
内容简介:默克公司旗下SpringWorks Therapeutics, Inc.2025年08月18日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服γ-分泌酶抑制剂OGSIVEO®(nirogacestat)作为单药疗法,用于治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤成人患者。OGSIVEO是欧盟(EU)首个也是唯一一个获批用于治疗纤维瘤的疗法。
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2025-08-20 12:11
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加拿大批准Amtagvi(lifileucel)用于黑色素瘤
内容简介:Iovance Biotherapeutics, Inc.2025年08月18日宣布,加拿大卫生部已为肿瘤衍生自体T细胞免疫疗法Amtagvi®(lifileucel)颁发了符合条件通知(NOC/c)。Amtagvi适用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成年患者。
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2025-08-20 12:10
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重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的Ⅲ期临床达到终点
内容简介:近日,健康元药业集团发布公告,控股子公司丽珠集团控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。
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2025-08-19 12:49
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日本批准塔奎妥单抗注射液用于多发性骨髓瘤
内容简介:强生集团日本子公司杨森制药株式会社2025年8月14日宣布,全球首款靶向GPRC5D与CD3的双特异性抗体 —— 塔奎妥单抗注射液(基因重组)皮下注射剂(3mg、40mg规格)正式在日本上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
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2025-08-19 12:48
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Ianalumab的III期临床试验达到主要终点
内容简介:诺华制药2025年8月11日宣布其研发的全人源单克隆抗体Ianalumab(VAY736)在干燥综合征两项关键III期临床试验(NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2)中达成主要终点且耐受性和安全性良好。这一突破性成果或将终结干燥综合征无靶向药可用的历史,Ianalumab可能成为该疾病领域首个获批的靶向治疗药物。
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2025-08-18 10:43
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艾多替尼片治疗脑转移肺癌的II期研究结果报告
内容简介:同源康医药2025年8月14日宣布,其自主研发的创新药物艾多替尼片(TY-9591)治疗EGFR变异型非小细胞癌(NSCLC)的关键性II期注册临床试验(NCT05948813)结果,已在世界肺癌会议上被接受为mini oral报告,并在会议期间由主要研究者北京医学科学院肿瘤医院的石达凯教授进行专题报告。
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2025-08-18 10:42
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美国批准司美格鲁肽(Wegovy)用于脂肪性肝炎
内容简介:诺和诺德(Novo Nordisk)2025年8月16日宣布,美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4mg司美格鲁肽)的补充新药申请(sNDA),用于联合低热量饮食及增加体育活动,治疗伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。
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2025-08-17 12:08
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Tonmya(cyclobenzaprine HCl舌下片)获批用于纤维肌痛症
内容简介:Tonix Pharmaceuticals公司今日宣布,美国FDA已批准其first-in-class疗法Tonmya(cyclobenzaprine HCl舌下片)用于治疗成人纤维肌痛症。根据新闻稿,Tonmya是15年来首个获FDA批准用于治疗纤维肌痛症的疗法。
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2025-08-16 12:09
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FDA批准Papzimeos用于复发性呼吸道乳头状瘤病
内容简介:Precigen公司2025年8月16日宣布,美国FDA已批准Papzimeos(zopapogene imadenovec-drba,前称PRGN-2012)用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。新闻稿指出,Papzimeos是首个获FDA批准用于成人RRP患者的治疗方案,也是首个针对RRP根本病因的获批疗法。
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2025-08-16 12:07
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盐酸依匹斯汀滴眼液拟纳入优先审评!用于过敏性结膜炎
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2024-03-25 14:41
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
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2025-01-04 15:18
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2026-03-16 11:51
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
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生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
40
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¥699.00 起
包装规格:
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生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
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最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
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最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
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最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
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生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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¥728.00 起
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生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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