诺锐达阿曲生坦获批上市 用于IgA肾病的蛋白尿

诺华2025年8月20日宣布阿曲生坦（商品名诺锐达）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。该药是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂，有望重塑IgA肾病治疗基石。这也是继盐酸伊普可泮胶囊（商品名：飞赫达）获批肾科适应症后，诺华在国内获批的第二款肾科产品。

内皮素系统异常激活会导致肾小球内高压、炎症浸润、肾组织纤维化及足细胞减少，进而加重肾脏损伤与蛋白尿；该药可针对性抑制上述病理过程，实现 “降低蛋白尿 + 保护肾功能” 的双重效果，兼具多重肾保护功能。

阿曲生坦的III期ALIGN研究数据显示，治疗组患者最早在第6周即可观察到尿总蛋白肌酐比值（UPCR）的降低，36周时较安慰剂组24小时UPCR降幅达36.1%（P<0.0001）。阿曲生坦治疗的安全性和耐受性均良好。