日本批准塔奎妥单抗注射液用于多发性骨髓瘤

强生集团日本子公司杨森制药株式会社2025年8月14日宣布，全球首款靶向GPRC5D与CD3的双特异性抗体—塔奎妥单抗注射液（基因重组）皮下注射剂（3mg、40mg规格）正式在日本上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

塔奎妥单抗是一种双特异性抗体，可与T细胞表面表达的CD3受体和GPRC5D结合。GPRC5D是多发性骨髓瘤的一个新靶点，在多发性骨髓瘤细胞、非恶性浆细胞以及一些正常组织（例如皮肤和舌头的上皮细胞）表面高表达。

临床试验中，该药安全性特征与海外数据一致，无新安全性信号，主要不良反应包括：细胞因子释放综合征（76.1%）、味觉障碍（71.1%）、指甲障碍（55.5%）、皮肤障碍（41.5%）、皮疹（34.6%）、疲劳（32.6%）、体重下降（32.6%），多数不良反应可管理，未报告导致治疗中断的严重安全性事件。