海和药物PI3Kα抑制剂瑞索利塞在日本申请上市
内容简介:海和药物2025年8月15日宣布已正式向日本厚生劳动省(MHLW)申请自主开发的、具有完全知识产权的创新药物PI3Kα抑制剂瑞索利塞的新药上市许可。本次申报上市的适应症为用于治疗既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌(OCCC)。
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2025-08-15 14:54 文章
印度批准去甲熊去氧胆酸(NorUDCA)片剂用于MAFLD
内容简介:Shilpa Medicare2025年8月15日宣布获得了印度中央药品标准控制组织(CDSCO)对500毫克去甲熊去氧胆酸(NorUDCA)片剂的全球首个监管批准,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)。根据新闻稿,这是MAFLD领域首个获批的治疗方案。
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2025-08-15 14:48 文章
《医疗广告认定指南》解读
内容简介:从监管经验看,要清除医疗广告存在的乱象,必须坚持市场监管部门、卫生健康部门和中医药管理部门协同发力。《指南》进一步厘清了市场监管部门、卫生健康部门和中医药管理部门的职责分工,有利于强化协同监管,提升综合治理效能。
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2025-08-14 11:16 文章
医疗广告认定指南(公告2025年第29号)
内容简介:市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定了《医疗广告认定指南》,现予公告。2025年7月17日。医疗广告是指利用一定的媒介和形式直接或者间接介绍医疗机构或者医疗服务的广告。
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2025-08-14 11:13 文章
美国批准Brinsupri(brensocatib)用于NCFB 每日一次口服
内容简介:Insmed2025年8月13日宣布,美国FDA已批准其每日一次、口服first-in-class药物Brinsupri(brensocatib,10mg和25mg片剂)用于治疗12岁及以上成人及儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。
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2025-08-13 10:23 文章
FDA批准ENCELTO用于2型黄斑毛细血管扩张症
内容简介:Neurotech制药公司宣布,美国FDA已批准ENCELTO(revakinagene taroretcel-lwey,前称NT-501)眼用植入物,用于治疗成人特发性2型黄斑毛细血管扩张症(MacTel)。这是FDA批准的首个专门治疗这种疾病的药物。
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2025-08-13 10:22 文章
嘉思特医疗创新产品生物型膝关节假体系统获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司生物型膝关节假体系统创新产品注册申请。该产品对于人体而言更加安全,不仅没有传统产品或导致的过敏风险,更有效降低静脉栓塞和无菌性松动的发生率。
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2025-08-13 10:21 文章
宿州亿帆药业褪黑素颗粒申请上市 用于儿童入睡困难
内容简介:近日,CDE官网发布公示,亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司的褪黑素颗粒上市申请获受理。这款规格为1g:2mg的化学药品4类仿制药,瞄准的正是中国6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难问题。
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2025-08-12 10:57 文章
国产首个IL-36R单抗-华奥泰生物瑞西奇拜单抗拟纳入优先审评
内容简介:CDE网站2025年08月08日显示,华奥泰生物瑞西奇拜单抗注射液拟纳入优先审评,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。该药物是华奥泰子公司华博生物开发的一款抗IL-36R单抗,可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。
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2025-08-12 10:55 文章
首个国产度拉糖肽注射液(博优平)获批上市
内容简介:博安生物宣布,其自主研发的博优平®(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达®(英文商品名:Trulicity®)的生物类似药,国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请(BLA)阶段。
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2025-08-11 13:48 文章
美国加速批准宗格替尼Zongertinib(Hernexeos)上市
内容简介:美国FDA2025年08月08日宣布加速批准勃林格殷格翰的zongertinib(宗格替尼,商品名Hernexeos)上市,用于治疗携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变且已接受过系统性治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
最新评论:2026年2月26日,美国FDA加速批准zongertinib(商品名:Hern
2026-03-06 14:37 文章
关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
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2025-08-11 13:41 文章
美国批准AJOVY瑞玛奈珠单抗用于偏头痛
内容简介:梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)2025年08月06日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准AJOVY®(fremanezumab-vfrm,瑞玛奈珠单抗)用于预防性治疗6-17岁、体重45公斤(99磅)及以上的儿童和青少年患者的发作性偏头痛。
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2025-08-10 22:12 文章
美国加速批准Modeyso(dordaviprone) 用于弥漫性中线胶质瘤
内容简介:美国FDA今日宣布,加速批准由Jazz Pharmaceuticals开发的“first-in-class”药物Modeyso(dordaviprone)上市,用于治疗1岁及以上、携带H3 K27M突变且在既往治疗后疾病进展的弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者。新闻稿指出,这是FDA首次批准针对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的全身性治疗。
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2025-08-10 22:10 文章
新加坡批准LungVision人工智能用于早期肺癌诊断成像
内容简介:Body Vision Medical2025年08月05日宣布其LungVision先进成像平台已获得新加坡卫生科学局(HSA)的上市前批准,此项批准使LungVision在新加坡全面实现商业化。LungVision系统是一种由人工智能(AI)驱动的技术,它能够将任何C臂设备获得的X射线图像转换为实时术中CT扫描。
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2025-08-10 22:09 文章
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
最新评论:2026年2月26日,GSK宣布Be
2026-02-27 08:18
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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内容简介: 全国统一62种门诊慢特病目录正式执行,高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论:发新闻都不过审了?哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
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内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
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内容简介: 哪些药品属于兴奋剂?我国公布的《2026年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计4
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2026-01-09 10:25
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盐酸依匹斯汀滴眼液拟纳入优先审评!用于过敏性结膜炎
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内容简介: CDE官网显示,由润尔眼科药物(广州)有限公司申报的盐酸依匹斯汀滴眼液因符合童生理特征
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2024-03-25 14:41
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
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内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:桃花作为食品使用的安全性不够,也没有
2026-03-16 11:51
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 40 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥8.43 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 24 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 39 商家销售

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