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1类创新药宗艾替尼片(圣赫途)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片(商品名:圣赫途),该药单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
最新评论:2月26日,FDA通过特批通道批准宗艾替尼(zongertinib)用于治疗存在
2026-02-27 11:11
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江苏恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片(艾瑞璟)获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟)上市,该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-08-30 13:47
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中国批准艾满欣利司扑兰片剂用于脊髓性肌萎缩症
内容简介:中国国家食品药品监督管理局(NMPA)2025年8月27日正式批准罗氏制药旗下神经罕见病创新药物艾满欣®(Evrysdi®,通用名:利司扑兰/Risdiplam)片剂用于治疗2岁及以上且体重≥20公斤的儿童及成人患者的脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy,以下简称SMA)。
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2025-08-28 11:07
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迈瑞创新产品全自动细胞形态学分析仪阅片机中融入AI算法
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的全自动细胞形态学分析仪创新产品注册申请。值得一提的是,该产品的创新之处在于阅片机中融入的AI算法,该算法的运用将医生的平均阅片时间从20-30分钟大幅缩减至1分钟,显著提升阅片的效率。
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2025-08-28 11:05
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晟诺娃R绒促卵泡刺激αN01注射液获批上市
内容简介:近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司独家代理产品绒促卵泡刺激αN01注射液(商品名:晟诺娃®)正式获国家药品监督管理局批准上市。作为国内首款获批的长效重组人卵泡刺激素(FSH-CTP),晟诺娃®的问世,标志着我国辅助生殖领域迎来突破性创新产品。
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2025-08-27 14:24
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欧盟批准来那帕韦(Yeytuo)用于预防HIV 仅需每半年注射一次
内容简介:吉利德科学(Gilead Sciences)2025年8月27日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(lenacapavir,来那帕韦)上市,作为暴露前预防(PrEP)疗法,以降低高风险成年人和青少年(体重至少35公斤)因性传播而感染HIV-1的风险。
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2025-08-27 14:21
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家用激素监测仪Ultra4在美国上市 同时检测四种关键生育激素
内容简介:激素健康公司Mira2025年8月25日推出的Ultra4™是全球首款家用激素监测仪,采用荧光技术实现实验室级精度,可同时检测四种关键生育激素(FSH、LH、E3G和PdG)。该公司通过AI应用程序提供个性化周期分析,包括排卵强度评估和卵泡发育监测等功能。
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2025-08-27 14:07
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康方生物IL-4Rα单抗曼多奇单抗的Ⅲ期临床研究全部成功
内容简介:康方生物2025年8月25日宣布,其自主研发的新型人源化抗 IL-4Rα(白介素-4受体 α)单克隆抗体曼多奇单抗(研发代号:AK120),在治疗中重度特应性皮炎(AD)的关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果。
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2025-08-26 16:15
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Rusfertide获FDA突破性疗法认定 用于真性红细胞增多症
内容简介:Protagonist Therapeutics2025年08月26日宣布,其与武田(Takeda)共同开发的在研药物rusfertide获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗真性红细胞增多症(PV)患者。Rusfertide是一种潜在first-in-class的在研天然激素铁调素的多肽模拟物,已获美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格。
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2025-08-26 16:13
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基孔肯雅热疫苗Ixchiq因严重安全问题被紧急叫停
内容简介:美国FDA已于2025年08月23日宣布——因存在严重安全问题,包括至少一例与疫苗直接相关的死亡病例,暂停Valneva公司基孔肯雅热疫苗Ixchiq的许可。目前,全球尚无有效的预防疫苗和抗病毒药物,但多种疫苗处于临床研究阶段。
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2025-08-26 16:10
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东曜药业贝伐珠单抗注射液(Pusintin)在印尼获批上市
内容简介:BioDlink(东曜药业)宣布其贝伐珠单抗注射液已获得印度尼西亚国家药品和食品管理局(BPOM)的上市许可。此前,2021年12月1日,东曜药业研发的朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)Pusintin®(Bevacizumab)TAB008获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。
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2025-08-25 12:27
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中国批准注射用德达博妥单抗(达卓优)用于乳腺癌
内容简介:国家药品监督管理局批准Daiichi Sankyo Europe GmbH申报的注射用德达博妥单抗(商品名:达卓优)上市,适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。
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2025-08-25 12:26
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1类新药口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(武生儿轮宝)获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉生物制品研究所有限责任公司申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名:武生儿轮宝)上市,适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎。
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2025-08-25 12:25
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轩竹生物1类创新药地罗阿克片(轩菲宁)获批上市
内容简介:中国国家药品监督管理局2025年08月22日批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片(商品名:轩菲宁)上市,该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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2025-08-25 12:24
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美国延长clemidsogene lanparvovec的审查期
内容简介:REGENXBIO Inc.近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)延长了用于治疗II型黏多糖贮积症(MPS II,又称Hunter综合征)的clemidsogene lanparvovec(前称RGX-121)生物制品许可申请(BLA)的审查期限。处方药使用者付费法案(PDUFA)的目标日期已从2025年11月9日延长至2026年2月8日。
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2025-08-22 11:39
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盐酸依匹斯汀滴眼液拟纳入优先审评!用于过敏性结膜炎
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2024-03-25 14:41
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
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2026-02-27 08:26
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:桃花作为食品使用的安全性不够,也没有
2026-03-16 11:51
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
40
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阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
41
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感冒灵颗粒(白云山)
¥8.43 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
24
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4
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益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
68
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
39
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