加拿大批准Amtagvi(lifileucel)用于黑色素瘤

Iovance Biotherapeutics, Inc.2025年08月18日宣布，加拿大卫生部已为肿瘤衍生自体T细胞免疫疗法Amtagvi®（lifileucel）颁发了符合条件通知（NOC/c）。Amtagvi适用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成年患者，这些患者在接受至少一项包括PD-1阻断抗体在内的全身疗法治疗期间或之后病情出现进展，如果BRAF V600突变阳性，则需使用BRAF抑制剂（联合或不联合MEK抑制剂），并且没有令人满意的替代治疗方案。

黑色素瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在皮肤上，也可能发生在眼睛、口腔、肛门等部位。黑色素瘤的发病率逐年上升，且具有较高的转移和复发风险，是皮肤癌中最致命的一种。

Amtagvi是一种肿瘤浸润淋巴细胞细胞疗法[tumor infiltrating lymphocyte (TIL) cell therapies]。这款疗法通过从患者体内获取肿瘤组织并且提取TIL，然后在体外使用IL-2细胞因子以刺激TIL的扩增。这一体外刺激手段不但增加了TIL的数量，还能激活TIL的抗肿瘤能力。然后这些TIL被注回患者体内，更有效地杀伤肿瘤细胞。