Tonmya(cyclobenzaprine HCl舌下片)获批用于纤维肌痛症

Tonix Pharmaceuticals公司今日宣布，美国FDA已批准其“first-in-class”疗法Tonmya（cyclobenzaprine HCl舌下片）用于治疗成人纤维肌痛症。根据新闻稿，Tonmya是15年来首个获FDA批准用于治疗纤维肌痛症的疗法。

纤维肌痛症是一种由中枢神经系统过度敏感所引起的慢性疼痛性疾病，患者通常会经历广泛的肌肉和关节疼痛、疲劳、睡眠障碍以及认知功能减退等症状。研究表明，纤维肌痛症的发病机制与大脑的岛叶及前扣带皮层等区域的功能紊乱有关。尽管该病症的具体原因尚不完全明确，但很多患者在经历了手术、创伤、感染或某些压力事件后，往往会出现纤维肌痛症的症状。

目前，纤维肌痛症的治疗药物主要集中在抗抑郁药、抗癫痫药等，但这些药物的疗效有限，且不良反应较多。患者常常需要长时间调整药物或尝试不同的治疗方案。因此，研发出新的药物，特别是具有较少副作用且能够有效改善患者症状的药物，显得尤为重要。

Tonmya（TNX-102 SL）是一种非阿片类药物，每日一次睡前服用，采用独特的舌下给药设计，能够实现快速的经黏膜吸收，并因绕过首过肝代谢而减少长半衰期活性代谢产物norcyclobenzaprine的生成。Tonmya是一种多功能药物，具有对5-HT2A血清素受体、α1-肾上腺素受体、H1-组胺受体和M1-毒蕈碱受体的强效结合和拮抗作用。