1类新药宗格替尼片被CDE拟纳入优先审评 用于非小细胞肺癌
内容简介:勃林格殷格翰1类新药宗格替尼片(BI 1810631 片)拟优先审评,用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
最新评论:2025年4月28日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公
2025-01-15 10:11 文章
科伦药业伊布替尼片的上市申请获受理
内容简介:科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理。这是国内第2款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。2023年6月,齐鲁制药伊布替尼片申报上市,成为国内首款申报上市的伊布替尼片剂仿制药,目前还在等待审批。
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2024-12-27 12:14 文章
首款国产可溶性微针贴片获FDA批准上市
内容简介:艾棣维欣生物宣布用于治疗痤疮的可溶性微针贴片药物获得FDA批准,许可其在美国市场上市销售。这是中国企业开发的第一款获批上市的可溶性微针药品。
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2024-12-27 12:12 文章
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批上市并视同过评 为国内首仿
内容简介:山东则正医药提交的3类仿制药艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批上市并视同过评,为国内首仿。此次获批的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂是国内首个申报上市的TPO-RA类的干混悬剂型药物,为首仿+首家过评。
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2024-12-26 12:21 文章
国产依达拉奉片向FDA递交上市申请 用于渐冻症
内容简介:澳宗生物向美国FDA递交了AUKONTALS(依达拉奉片)上市申请,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻症,ALS)。该药于2021年获FDA授予的孤儿药资格。依达拉奉已被证明可以抑制脂质过氧化和血管内皮损伤,并改善脑水肿、组织损伤、延迟神经元死亡。
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2024-12-26 12:20 文章
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊的临床申请获受理
内容简介:宜昌人福药业有限责任公司按注册分类3类申报的甲苯磺酸卢美哌隆胶囊临床申请获得受理。公开资料显示,甲苯磺酸卢美哌隆胶囊适用于治疗成人精神分裂症,成人中与双相I或II障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。
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2024-12-26 12:20 文章
破伤风人免疫球蛋白说明书修订公告(2024年第153号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
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2024-12-26 12:15 文章
牛黄清感胶囊申请中药品种保护获受理
内容简介:牛黄清感胶囊申请中药品种保护获受理,详情如下:生产地址 黑龙江省庆安县经济开发区18号,产品类别,中药。药品本位码,86903719000340
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2024-12-26 12:14 文章
散风通窍滴丸申请中药品种保护获受理
内容简介:散风通窍滴丸申请中药品种保护获受理,生产企业:扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司,受理日期:2024.12.24。
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2024-12-26 12:14 文章
诺和诺德的康赛珠单抗获得FDA批准上市
内容简介:诺和诺德TFPI抗体获得FDA批准上市,用于治疗12岁以上人群的A型或B型血友病,商品名为Alhemo(Concizumab,康赛珠单抗),这也是全球第2款TFPI抗体。首款获批的TFPI抗体是辉瑞的Marstacimab,在今年10月11日获得FDA批准上市,用于治疗A型和B型血友病。
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2024-12-26 12:13 文章
翰宇药业的利拉鲁肽获FDA批准上市
内容简介:翰宇药业发布公告,称其与HikmaPharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获FDA批准,作为饮食和运动辅助改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。
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2024-12-26 12:13 文章
天价抗癌药瑞普替尼胶囊首次纳入国家医保目录
内容简介:月费用高达26万的泛癌种药物瑞普替尼(repotrectinib)“天价”药物,通过谈判成功进入新版医保目录,瑞普替尼胶囊用于治疗ROS1基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,为广大肺癌患者提供了新的治疗选择。
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2024-12-25 11:03 文章
南京海纳富马酸依美斯汀滴眼液的上市申请获受理
内容简介:南京海纳制药有限公司申报的富马酸依美斯汀滴眼液上市申请获受理。公开资料显示,依美斯汀为相对选择性的H1受体拮抗剂,是一种广泛应用于治疗过敏性结膜炎及其他眼部过敏症状的药物。
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2024-12-25 11:03 文章
肾上腺素鼻喷雾剂申请上市 用于I型过敏反应
内容简介:ARS Pharmaceuticals和祐儿医药合作开发的肾上腺素鼻喷雾剂(Neffy)的上市申请已获受理,适用于成人及体重≥30 kg儿童的I型过敏反应(包括严重过敏反应)的紧急治疗。
最新评论:3月5日,ARS Pharmaceuticals宣布FDA批准肾上腺素鼻喷雾制剂
2025-03-07 09:18 文章
普莱医药1类新药培来加南喷雾剂申请上市
内容简介:普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。根据普莱医药公开资料,培来加南(peceleganan,PL-5)喷雾剂是一款新型多肽类广谱抗感染药物,属于非抗生素类抗感染药物,具有独特的杀菌机理。
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2024-12-25 11:00 文章
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
内容简介: 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的
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2024-12-30 17:49
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-06-26 10:28
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗?玫
2025-06-18 11:39
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 63 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 89 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 26 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 11 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 51 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
 6 商家销售

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