慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市

中国国家药监局官网于6月12日公示，晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）的上市申请已获得批准。公开资料显示，这是一款治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的每日一次、长效雾化支气管扩张剂，此前已经于2018年获得美国FDA批准上市（商品名：YUPELRI）。

瑞维那新是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的雾化剂。它具有高度的肺特异性，在每天只用一次的情况下，能够保持长久的支气管扩张，同时防止毒蕈碱拮抗剂的全身性副作用，例如口干、便秘和尿潴留等。

2018年11月，美国FDA批准瑞维那新吸入溶液用于治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者。这项批准是基于瑞维那新在两项关键性3期临床试验中的表现。试验结果表明，瑞维那新吸入溶液与安慰剂相比，为COPD的肺功能带来统计显著并且具有临床意义的改善，可以帮助中度和极重度COPD患者将恶化风险降低15-18%。

COPD是一种发病率上升的慢性炎症性肺部疾病，可引起肺部气流阻塞，导致呼吸困难。治疗COPD的核心目标在于改善患者的呼吸功能，从而减轻由慢性缺氧所引起的各种症状。其中，吸入药物作为COPD治疗的关键手段，因其能够直接作用于肺部并显著降低全身不良反应，而在缓解症状、预防病情恶化等方面发挥着至关重要的作用。