来特莫韦片(Ⅱ)(普瑞明)获批上市 满足所有患者的剂量需求

默沙东2025年9月15日宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂来特莫韦（商品名：普瑞明）的全新剂型——来特莫韦片（Ⅱ）在中国获批上市，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

巨细胞病毒作为一种广泛存在的疱疹病毒，对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁。研究表明，这些患者当中，巨细胞病毒的血清阳性率可高达92%，病毒复燃比例高达30~80%。在来特莫韦问世前，全球尚无批准用于异基因HSCT后预防巨细胞病毒感染的药物，虽然抢先治疗是控制巨细胞病毒的有效方法，但仍有很多异基因HSCT受者会出现难治性巨细胞病毒感染问题，且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应问题，增加了患者的死亡风险和医疗负担。

来特莫韦是国内首个且目前唯一可用于接受HSCT成人和儿童患者的CMV预防方案。对于HSCT成人和12岁及以上且体重≥30kg的儿童受者，来特莫韦有固定的使用剂量；而对于12岁以下或12岁及以上且体重＜30kg的HSCT儿童受者，来特莫韦的使用剂量需要根据体重及环孢素合用情况，在40mg~240mg之间调整。

来特莫韦片（Ⅱ）包含20mg/袋和120mg/袋两种规格，满足了来特莫韦适应症内覆盖的各年龄和体重患者的剂量需求，且可与软食混合后口服给药，也可通过鼻胃管或胃管给药，有效解决了低龄儿童吞咽困难的问题。