日本批准ベルスピティ錠(伊曲莫德)用于中重度溃疡性结肠炎

辉瑞公司2025年9月12日宣布其新型口服治疗药物ベルスピティ®錠2mg（通用名：etrasimod，伊曲莫德）正式在日本获批，用于中重度溃疡性结肠炎（UC）的治疗。该药物是一种选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1P）调节剂，为日本溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择。自2023年10月在美国获批用于治疗溃疡性结肠炎以来，截至2025年6月，该药物已在38个国家和地区获得批准，包括欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、新加坡、瑞士和以色列。

全球三期临床研究显示，etrasimod组在治疗12周和52周后的临床缓解率均显著优于安慰剂组，同时患者炎症性肠病问卷（IBDQ）评分获得改善，生活质量得到提升。日本延伸研究进一步验证了其在日本人群中的疗效和安全性，表明在52周治疗期内，etrasimod组临床缓解率持续高于安慰剂组。

作为一种每日一次固定剂量（2mg）口服药物，etrasimod无需剂量滴定，用药方案简便，有望为现有治疗效果不佳的患者提供极大便利，并进一步满足临床治疗需求。