安瑞克芬注射液(思舒静)获批新适应症 用于CKD相关的瘙痒

NMPA官网2025年9月15日显示，海思科1类新药安瑞克芬注射液（商品名称：思舒静，研发代号：HSK21542）获批新适应症，用于成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒。此外，安瑞克芬注射液已于2025年5月首次获NMPA批准上市，适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。

HSK21542是海思科自主研发的强效外周kappa阿片受体（κ Opioid Receptor，KOR）选择性激动剂，不激动μ受体、不通过血脑屏障。该药通过抑制背根神经节和外周末梢感觉神经的兴奋性，减少炎性因子以及神经递质的释放，起到镇痛和抑制瘙痒的作用。

除了以上已经获批上市的两项适应症外，该产品用于骨科手术术后镇痛适应症的Ⅲ期临床研究也正在顺利进行中。