加拿大批准Slenyto(缓释褪黑激素)上市 用于儿童和青少年失眠症

Neurim Pharmaceuticals2025年09月10日欣然宣布，加拿大卫生部已批准Slenyto®上市销售。Slenyto®是一种缓释褪黑激素迷你药片，用于治疗2岁至18岁以下患有自闭症谱系障碍(Autism Spectrum disorder，ASD)和/或史密斯-马吉尼斯综合征(Smith Magenis Syndrome，SMS)的儿童和青少年因睡眠卫生措施不足而导致的失眠症。

Slenyto®已在患有自闭症(ASD)或短信障碍(SMS)的儿童中进行过一项随机、双盲、安慰剂对照的长期试验。结果显示，在以下方面有显著改善：
睡眠潜伏期（入睡时间）
总睡眠时间
睡眠连续性（不间断的睡眠时间）
白天行为
这些益处在长期使用中得以保持，并具有良好的安全性和最小的不良影响。

Slenyto®是一款儿童适用的缓释口服迷你药片（直径仅3毫米），含有褪黑激素，这是一种天然激素，能够调节睡眠-觉醒周期。与市面上常见的褪黑激素保健产品不同，Slenyto®旨在模拟褪黑激素的生理释放，从而改善儿童夜间睡眠的启动和维持。

Slenyto®无臭、无味，易于吞咽，适合感觉敏感和/或吞咽困难的儿童。每日服用一次，睡前30至60分钟服用。迷你药片应整片吞服，请勿压碎或咀嚼。