盐酸卡马替尼片(妥瑞达)在中国获批扩大适应范围

诺华2025年09月11日宣布，其重磅抗肿瘤药物妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）在中国成功获批新适应症，用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

在中国，肺癌的发病率极高，并且在癌症相关的死亡率中占据首位。根据2022年的统计数据，中国新诊断的肺癌患者达106.06万例，占所有恶性肿瘤的22.0%，而肺癌导致的死亡人数占癌症总死亡人数的28.5%。在肺癌类型中，非小细胞肺癌患者占80%至85%，其中包括多种驱动基因突变。METex14跳跃突变被认为是这些突变中的重要推动因素之一。

盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂。它可有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并有效诱导细胞凋亡。

盐酸卡马替尼片于2024年在中国获批用于未经系统治疗的携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此次新适应症的获批，进一步扩大了盐酸卡马替尼片的适用人群。