正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市 为国内首仿

药监局官网2025年9月15日显示，正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市，用于治疗前列腺癌。这是国内首款上市的地加瑞克仿制药。

醋酸地加瑞克为促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，与垂体GnRH受体可逆结合，减少促性腺激素及睾酮的释放，经皮下注射用于治疗前列腺癌。在前列腺癌治疗领域，地加瑞克原研药自2008年美国上市以来，被众多国内外权威指南推荐为前列腺癌内分泌治疗的主要药物之一。

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症，也是2022年男性癌症死亡的第五大原因。国际癌症研究机构发布的数据显示，2022年，全球有150万前列腺癌新发病例和近40万死亡病例。在世界上几乎 2/3的国家中，前列腺癌是男性最常被诊断的癌症。