对乙酰氨基酚布洛芬片的上市申请获受理
内容简介:南京海纳制药有限公司按注册分类3类申报的对乙酰氨基酚布洛芬片上市申请获受理。公开资料显示,对乙酰氨基酚布洛芬片适用于成人和≥12岁儿童暂时缓解以下轻度疼痛:头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉痛、关节炎疼痛。
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2025-01-03 23:43 文章
科泰莱R塔戈利单抗注射液获批上市 用于鼻咽癌
内容简介:国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的塔戈利单抗注射液(商品名:科泰莱)上市。适应症为:本品单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。
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2025-01-03 23:42 文章
威络益R注射用佐妥昔单抗获批上市 用于胃癌
内容简介:安斯泰来申报的进口新药注射用佐妥昔单抗(商品名:威络益)上市,适应症为:本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。
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2025-01-03 23:39 文章
枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药的公告
内容简介:国家药监局关于枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药的公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及其非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
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2025-01-02 12:53 文章
人羊膜间充质干细胞注射液获批临床 拟用于ARDS
内容简介:长沙经开区企业源品细胞生物科技集团有限公司(简称源品生物)传来喜讯,该公司自主研发的人羊膜间充质干细胞注射液成功获得新药临床试验批件(IND批件),标志着全球首款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物正式迈入临床试验阶段,
最新评论:2月11日,源品细胞生物科技集团有限公司(以下简称“源品生物”)宣布其自主研发的
2025-02-12 09:21 文章
桐晖药业富马酸卢帕他定口服溶液的临床申请获受理
内容简介:广州市桐晖药业有限公司按注册分类3类申报的富马酸卢帕他定口服溶液临床申请获受理。公开资料显示,富马酸卢帕他定是一种非镇静性长效抗组胺剂,通过选择性拮抗组胺H1受体发挥作用,主要用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、荨麻疹。
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2024-12-31 12:36 文章
苑东生物提交了苯磺酸美洛加巴林片的上市申请
内容简介:成都苑东生物制药提交了苯磺酸美洛加巴林片的4类仿制上市申请。这款药物是心脑血管疾病及糖尿病相关疼痛的治疗新选择,已有药企争先恐后地进入市场。实际上,这款药物的原研产品早在今年6月由第一三共获批进口,并于11月份成功进入国家医保目录。
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2024-12-30 17:58 文章
1类创新药氟[18F]吡酰胺注射液获批临床
内容简介:原子高科股份有限公司研发的1类创新药氟[18F]吡酰胺注射液顺利通过审查,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展临床试验。
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2024-12-30 17:57 文章
国产硫酸艾沙康唑胶囊的上市申请获受理
内容简介:重庆希韦医药科技有限公司申报的硫酸艾沙康唑胶囊上市申请获得受理。公开资料显示,艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物,是治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病的一种新颖的抗真菌药。
最新评论:2025年5月13日,瑞旗药业&宣泰药业研发的硫酸艾沙康唑胶囊4类仿制药
2025-05-14 09:21 文章
失眠新药雷美替胺片的临床申请获得受理
内容简介:四川科瑞德制药股份有限公司按注册分类3类申报的雷美替胺片临床申请获得受理。公开资料显示,雷美替胺是首个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂,也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药,主要用于治疗难以入睡型失眠症,对慢性失眠和短期失眠也有确切疗效。
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2024-12-30 17:56 文章
立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
内容简介:立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的中和抗体。它通过特异性结合HBV/HDV表面的PreS1区域,阻断HBV、HDV和其受体NTCP的结合从而阻止病毒进入肝细胞,中和病毒的感染。
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2024-12-30 17:49 文章
1类新药普乐司兰钠注射液拟纳入优先审评
内容简介:维亚臻1类新药普乐司兰钠注射液(VSA001)拟纳入优先审评,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平,进而减少急性胰腺炎的发生风险。目前VSA001已在美国处于上市申请阶段。
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2024-12-30 17:48 文章
Datroway德达博妥单抗在日本获批上市 用于乳腺癌
内容简介:12月27日,第一三共宣布,其TROP-2ADC产品Datopotamabderuxtecan(Dato-DXd,德达博妥单抗,商品名:Datroway)在日本获批上市,用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)且接受过化疗,无法切除或复发的乳腺癌成年患者。
最新评论:阿斯利康于2025年6月23日宣布其 TROP2 定向疗法德达博妥单抗(dato
2025-01-21 08:56 文章
广东省药检所被评定为锝标记及正电子类放射性药品的检验机构
内容简介:根据《放射性药品管理办法》《国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告》(2024年 第21号)有关规定,经组织考核评审,广东省药品检验所基本符合锝标记及正电子类放射性药品检验机构的条件。
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2024-12-28 14:25 文章
1类新药宗格替尼片被CDE拟纳入优先审评 用于非小细胞肺癌
内容简介:勃林格殷格翰1类新药宗格替尼片(BI 1810631 片)拟优先审评,用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
最新评论:2025年4月28日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公
2025-01-15 10:11 文章
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
内容简介: 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的
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2024-12-30 17:49
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-06-26 10:28
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 63 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
 89 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 26 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 11 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 51 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
 6 商家销售

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