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桐晖药业富马酸卢帕他定口服溶液的临床申请获受理
内容简介:广州市桐晖药业有限公司按注册分类3类申报的富马酸卢帕他定口服溶液临床申请获受理。公开资料显示,富马酸卢帕他定是一种非镇静性长效抗组胺剂,通过选择性拮抗组胺H1受体发挥作用,主要用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、荨麻疹。
最新评论:暂无评论
2024-12-31 12:36
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苑东生物提交了苯磺酸美洛加巴林片的上市申请
内容简介:成都苑东生物制药提交了苯磺酸美洛加巴林片的4类仿制上市申请。这款药物是心脑血管疾病及糖尿病相关疼痛的治疗新选择,已有药企争先恐后地进入市场。实际上,这款药物的原研产品早在今年6月由第一三共获批进口,并于11月份成功进入国家医保目录。
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2024-12-30 17:58
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1类创新药氟[18F]吡酰胺注射液获批临床
内容简介:原子高科股份有限公司研发的1类创新药氟[18F]吡酰胺注射液顺利通过审查,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展临床试验。
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2024-12-30 17:57
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国产硫酸艾沙康唑胶囊的上市申请获受理
内容简介:重庆希韦医药科技有限公司申报的硫酸艾沙康唑胶囊上市申请获得受理。公开资料显示,艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物,是治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病的一种新颖的抗真菌药。
最新评论:2025年5月13日,瑞旗药业&宣泰药业研发的硫酸艾沙康唑胶囊4类仿制药
2025-05-14 09:21
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失眠新药雷美替胺片的临床申请获得受理
内容简介:四川科瑞德制药股份有限公司按注册分类3类申报的雷美替胺片临床申请获得受理。公开资料显示,雷美替胺是首个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂,也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药,主要用于治疗难以入睡型失眠症,对慢性失眠和短期失眠也有确切疗效。
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2024-12-30 17:56
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
内容简介:立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的中和抗体。它通过特异性结合HBV/HDV表面的PreS1区域,阻断HBV、HDV和其受体NTCP的结合从而阻止病毒进入肝细胞,中和病毒的感染。
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2024-12-30 17:49
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1类新药普乐司兰钠注射液拟纳入优先审评
内容简介:维亚臻1类新药普乐司兰钠注射液(VSA001)拟纳入优先审评,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平,进而减少急性胰腺炎的发生风险。目前VSA001已在美国处于上市申请阶段。
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2024-12-30 17:48
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Datroway德达博妥单抗在日本获批上市 用于乳腺癌
内容简介:12月27日,第一三共宣布,其TROP-2ADC产品Datopotamabderuxtecan(Dato-DXd,德达博妥单抗,商品名:Datroway)在日本获批上市,用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)且接受过化疗,无法切除或复发的乳腺癌成年患者。
最新评论:1月17日(美国当地时间),第一三共宣布Datroway(达卓优�datopot
2025-01-21 08:56
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广东省药检所被评定为锝标记及正电子类放射性药品的检验机构
内容简介:根据《放射性药品管理办法》《国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告》(2024年 第21号)有关规定,经组织考核评审,广东省药品检验所基本符合锝标记及正电子类放射性药品检验机构的条件。
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2024-12-28 14:25
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1类新药宗格替尼片被CDE拟纳入优先审评 用于非小细胞肺癌
内容简介:勃林格殷格翰1类新药宗格替尼片(BI 1810631 片)拟优先审评,用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
最新评论:2025年4月28日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公
2025-01-15 10:11
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科伦药业伊布替尼片的上市申请获受理
内容简介:科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理。这是国内第2款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。2023年6月,齐鲁制药伊布替尼片申报上市,成为国内首款申报上市的伊布替尼片剂仿制药,目前还在等待审批。
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2024-12-27 12:14
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首款国产可溶性微针贴片获FDA批准上市
内容简介:艾棣维欣生物宣布用于治疗痤疮的可溶性微针贴片药物获得FDA批准,许可其在美国市场上市销售。这是中国企业开发的第一款获批上市的可溶性微针药品。
最新评论:暂无评论
2024-12-27 12:12
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艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批上市并视同过评 为国内首仿
内容简介:山东则正医药提交的3类仿制药艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批上市并视同过评,为国内首仿。此次获批的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂是国内首个申报上市的TPO-RA类的干混悬剂型药物,为首仿+首家过评。
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2024-12-26 12:21
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国产依达拉奉片向FDA递交上市申请 用于渐冻症
内容简介:澳宗生物向美国FDA递交了AUKONTALS(依达拉奉片)上市申请,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻症,ALS)。该药于2021年获FDA授予的孤儿药资格。依达拉奉已被证明可以抑制脂质过氧化和血管内皮损伤,并改善脑水肿、组织损伤、延迟神经元死亡。
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2024-12-26 12:20
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甲苯磺酸卢美哌隆胶囊的临床申请获受理
内容简介:宜昌人福药业有限责任公司按注册分类3类申报的甲苯磺酸卢美哌隆胶囊临床申请获得受理。公开资料显示,甲苯磺酸卢美哌隆胶囊适用于治疗成人精神分裂症,成人中与双相I或II障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。
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2024-12-26 12:20
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慢阻肺吸入疗法恩司芬群在澳门获批上市
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
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2025海南博鳌干细胞治疗价格体系公布 定价项目已达8项
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2025-05-21 13:13
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明诺凯R坦昔妥单抗获批上市 用于弥漫性大B细胞淋巴瘤
内容简介: 诺诚健华申报的坦昔妥单抗(tafasitamab,商品名明诺凯)的新药上市申请已获批准
最新评论:暂无评论
2025-05-23 12:40
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
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2025-01-04 15:18
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论:暂无评论
2025-02-14 17:36
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.69 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:有用过的朋友可以说一下,这个药效果怎
2025-05-28 10:30
共
10
个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥652.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:不知道是不是真的。刚吃还没有效果
2025-05-23 16:45
共
7
个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.45 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:怎么找你,电话多少?麻烦告诉一下,谢
2025-05-22 14:42
共
63
个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共
86
个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共
24
个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥80.84 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
共
25
个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共
11
个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥722.29 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共
58
个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个祛疤效果怎么样?有没有什么副作用
2025-02-20 15:12
共
7
个商家销售
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