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戈沙妥珠单抗获FDA突破性疗法认定 用于广泛期小细胞肺癌
内容简介:吉利德科学公司宣布其靶向TROP-2的ADC药物戈沙妥珠单抗(商品名:Trodelvy/拓达维;英文通用名:Sacituzumab Govitecan)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗在铂基化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
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2025-02-07 11:40
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Hetronifly®斯鲁利单抗注射液在欧盟上市 用于小细胞肺癌
内容简介:复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液(欧盟商品名:Hetronifly,代号:HLX10,简称:H药)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一线治疗的上市许可申请(MAA)于近日获欧盟委员会批准。
最新评论:复宏汉霖2025年06月24日宣布,公司自主研发的抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单
2025-06-26 16:22
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通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液获批临床
内容简介:士泽生物开发的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(“XS-411注射液”)用于治疗帕金森病的新药注册临床试验申请(IND)已同步获得我国国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。
最新评论:2025年4月11日世界帕金森病日,士泽生物医药(苏州)有限公司(江苏省双创领军
2025-04-12 09:36
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创新医疗器械多焦点人工晶状体获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司多焦点人工晶状体创新产品注册申请。该产品为单件式后房人工晶体,由疏水性丙烯酸酯类材料制成,添加紫外吸收剂,可折叠。适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正,以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。
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2025-02-06 13:17
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Susvimo®雷珠单抗注射液在美国获批新适应症
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准罗氏公司的Susvimo®(ranibizumab,雷珠单抗注射液)用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和糖尿病视网膜病变(DR)。Susvimo是一种可填充的眼内植入物,通过Port Delivery Platform持续输送定制配方的ranibizumab。
最新评论:2025年5月25日,罗氏正式对外宣布,美国食品药品监督管理局已批准Susvim
2025-05-28 09:05
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全球首款非阿片类止痛药苏泽曲林在美国上市 用于急性疼痛
内容简介:美国FDA已批准其创新疗法Journavx(Suzetrigine,苏泽曲林)上市,用于治疗成人中度至重度急性疼痛。这是一种非阿片类镇痛药,是美国FDA所批准的首款基于新机制的非阿片类止痛药物,该药物的获批将使之成为20多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。
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2025-02-05 11:54
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国产抗失眠创新药地达西尼胶囊纳入国家医保目录
内容简介:国家医保局公布2024年国家医保药品目录调整结果,其中浙江京新药业股份有限公司1类创新药地达西尼胶囊(曾用名:安达西尼,又称EVT201胶囊,商品名,京诺宁)通过国家医保谈判,首次纳入新版国家医保目录。
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2025-02-05 11:53
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康方生物1类新药古莫奇单抗注射液申请上市 用于银屑病
内容简介:康方生物1类新药古莫奇单抗注射液上市申请获得受理。公开资料显示,这是康方生物自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体(AK111),用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
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2025-02-05 11:51
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港澳中成药内地注册新规发布 简化审批流程
内容简介:国家药监局发布《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告(2025年第7号)》。国家药监局对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施了简化审批的新规。
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2025-02-05 11:48
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关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告
内容简介:国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告,为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署,进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区(以下简称香港、澳门特区)中医药事业发展,国家药监局对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施简化审批。
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2025-02-05 11:46
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怡诺轻依苏帕格鲁肽α注射液正式获批上市 用于2型糖尿病
内容简介:银诺医药自主研发的新一代人源超长效GLP-1类药物依苏帕格鲁肽α注射液(商品名:怡诺轻)正式获国家药品监督管理局批准用于2型糖尿病(T2DM)的治疗,为T2DM的管理提供了一种有效、安全且获益全面的治疗新选择。
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2025-02-05 09:50
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“减肥神药”司美格鲁肽和替尔泊肽向中小城市下沉
内容简介:在这个GLP-1产品遍地开花的时代,无论是一线城市,还是十八线小城,似乎没人能拒绝躺瘦的诱惑。只要药物有效性、安全性能够保证,总有人愿意为此买单。而庞大的市场需求也在不断吸引一波又一波的企业入局,对他们来说,这场下沉市场的争夺战才刚刚开始。
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2025-02-03 12:16
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医生提成占部分药品开票价与底价差额的两成以上
内容简介:例如银杏叶提取物注射液,底价每支8.5元,售价每支25.28元,医生每使用1支可提成4元;头孢唑肟钠注射液底价每支6.5元,售价每支16.5元,医生每使用1支可提成2.5元。经测算,药品提成金额普遍占药品开票价与底价差额的两成以上
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2025-02-02 09:05
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伏欣奇拜单抗注射液申请上市 用于痛风性关节炎
内容简介:金赛药业1类新药伏欣奇拜单抗注射液的上市申请获受理。根据长春高新公告介绍,伏欣奇拜单抗注射液(曾用名金纳单抗注射液)是金赛药业研发的一款抗白介素 1β(IL-1β)单抗,拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者。
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2025-01-27 11:10
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关于修订天麻制剂、复方石韦制剂和喘舒片等药品说明书的公告
内容简介:国家药品监督管理局决定对天麻制剂(包括片剂、胶囊剂和丸剂)、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片、情安喘定片、肺气肿片、止喘灵气雾剂等药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
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2025-01-27 10:57
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2025-06-13 11:43
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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2025-02-14 13:20
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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2025-03-22 14:44
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
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2024-12-30 17:49
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
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最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-06-26 10:28
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
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最新评论:不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗?玫
2025-06-18 11:39
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
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最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
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最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
10
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
11
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
63
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
89
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
26
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
14
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
11
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
51
商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
6
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