马塔西单抗(marstacimab)获批上市 用于血友病
内容简介:NMPA官网2025年11月21日显示,辉瑞的马塔西单抗(marstacimab)获批上市,用于常规预防重度血友病A或重度血友病B患者的出血。采用皮下注射给药,推荐剂量为300mg负荷剂量后,每周一次150mg维持治疗,可根据出血情况调整至300mg每周一次。
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2025-11-24 11:15 文章
我国首款痤疮治疗性疫苗获批临床试验
内容简介:11月12日,由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗WSK-V108E,正式获得中国国家药品监督管理局新药临床试验申请批准。WSK-V108E是我国首款进入临床的靶向痤疮丙酸杆菌致病亚型的重组蛋白疫苗,其核心优势在于能够精准清除致病菌亚型,而不影响共生菌群,从而维持健康的皮肤微生态平衡。
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2025-11-22 13:58 文章
III期临床研究成功,玛仕度肽9mg拟申报上市
内容简介:信达生物宣布玛仕度肽注射液在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究(GLORY-2)达成主要终点和所有关键次要终点,信达生物将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。
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2025-11-21 17:48 文章
偏头痛预防性新药艾普奈珠单抗提交上市申请
内容简介:近日,灵北公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理该公司就偏头痛治疗药物艾普奈珠单抗(Eptinezumab,商品名:Vyepti)提交的新药上市申请(NDA),用于成人偏头痛的预防性治疗。
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2025-11-21 17:47 文章
仑卡奈单抗维持治疗新方案在英国获批:四周注射一次
内容简介:卫材和渤健于11月19日宣布,仑卡奈单抗已获英国药品和保健品监管机构(MHRA)批准,在接受每两周一次10 mg/kg剂量方案治疗18个月后,患者可转为每四周一次10mg/kg的维持剂量方案,也可继续采用每两周一次10mg/kg的剂量方案。
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2025-11-21 17:45 文章
氢司美替尼新适应症获批,适用人群扩大到成人
内容简介:阿斯利康的氢司美替尼(Selumetinib)胶囊新适应症获得FDA批准,用于有症状且无法手术的1型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)成人患者。不过,氢司美替尼胶囊剂在欧洲和中国仅适用于3岁及以上有症状且无法手术的NF1相关PN儿科患者。
最新评论:3月27日,国家药品监督管理局官网显示,阿斯利康的司美替尼获批新适应症。根据临床
2026-03-30 10:20 文章
普乐司兰钠获FDA批准 用于降低甘油三酯
内容简介:美国FDA已批准普乐司兰钠注射液的新药上市申请,可作为饮食疗法的辅助手段,用于降低家族性乳糜微粒血症(FCS)成人患者的甘油三酯水平。这是首个也是目前唯一一个获得FDA批准用于治疗FCS的siRNA药物,患者可在家中自行给药,只需每三个月进行一次简单的皮下注射即可。
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2025-11-20 12:56 文章
艾可瑞妥单抗获FDA批准 用于治疗滤泡性淋巴瘤
内容简介:当地时间11月18日,美国FDA宣布已批准艾可瑞妥单抗新适应症上市:联合利妥昔单抗和来那度胺(简称R2方案),用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。这是艾可瑞妥单抗在美国获批的第三个适应症,也是FDA首次批准双抗联合疗法用于治疗淋巴瘤。
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2025-11-20 12:56 文章
智飞生物的冻干水痘灭活疫苗的临床申报获得受理
内容简介:安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的冻干水痘灭活疫苗临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,受理号为CXSL2500962。智飞生物自主研发的冻干水痘灭活疫苗适用于12月龄及以上人群,用于预防水痘。
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2025-11-20 12:55 文章
放射性药品目录-放射性药品有哪些
内容简介:允许使用的体内诊断放射性药品品种如下:允许使用的体内治疗放射性药品品种如下:允许使用的即时标记的体内放射性药品:可利用放射性核素发生品及配套药盒配制和使用的放射性药品品种:
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2025-11-19 13:11 文章
B群脑膜炎球菌OMV疫苗的临床申报获受理
内容简介:2025年11月14日,上海羽冠生物技术有限公司B群脑膜炎球菌OMV疫苗的临床申报获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,受理号:CXSL2500967、CXSL2500968、CXSL2500969,注册申报:2.2类。
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2025-11-19 11:32 文章
美国批准复宏汉霖的帕妥珠单抗(POHERDY)上市
内容简介:复宏汉霖2025年11月14日发布公告称,美国FDA已批准HLX11(帕妥珠单抗,美国商品名:POHERDY®)上市,用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗。该产品是FDA批准的首个帕妥珠单抗生物类似药,并且可以作为原研产品Perjeta(帕妥珠单抗)的可互换生物类似药。
最新评论:复宏汉霖与Organon2026年4月29日联合宣布,欧盟委员会已批准POHER
2026-04-30 08:35 文章
派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成人2型糖尿病(T2DM)。维培那肽是派格生物自主研发的1类创新药物,属于长效GLP-1受体激动剂。维培那肽注射液还具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势,显著改善患者用药依从性与生活质量。
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2025-11-17 14:34 文章
阿替利珠单抗皮下注射剂型获批上市 7分钟完成给药
内容简介:NMPA官网2025年11月14日显示,罗氏制药阿替利珠单抗注射液(皮下注射)的上市许可申请已获批准。作为国内首个获批的进口PD-L1皮下注射剂,该药物的上市将显著改善患者治疗体验,优化医疗资源配置,标志着中国肿瘤免疫治疗进入更便捷、高效的新阶段。
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2025-11-17 13:07 文章
司拉德帕(Seladelpar)申请上市 用于原发性胆汁性胆管炎
内容简介:CDE官网2025年11月12日显示,吉利德旗下原发性胆汁性胆管炎(PBC)药物司拉德帕(Seladelpar)的上市申请已获受理。司拉德帕是一种强效、选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,在治疗PBC的临床研究中已显示出抗胆汁淤积和抗炎作用。
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2025-11-14 11:57 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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内容简介: 全国统一62种门诊慢特病目录正式执行,高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论:发新闻都不过审了?哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
内容简介: 哪些药品属于兴奋剂?我国公布的《2026年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计4
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2026-01-09 10:25
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力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
内容简介: 远大医药的依普利酮片(力美通)已经成功纳入2024年国家医保目录(“医保乙类用药”)。
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2024-12-22 12:35
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
内容简介: 中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VEL
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2026-02-11 11:19
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 32 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 15 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 31 商家销售

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