氢司美替尼新适应症获批，适用人群扩大到成人

11月19日，阿斯利康的氢司美替尼（Selumetinib）胶囊新适应症获得FDA批准，用于有症状且无法手术的1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）成人患者。

氢司美替尼是一款丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，已推出胶囊和颗粒剂两种剂型。氢司美替尼胶囊（商品名：Koselugo）于2020年4月首次在美国获批上市，适用于2岁及以上有症状且无法手术的NF1相关PN儿科患者。氢司美替尼颗粒剂于2025年9月首次在美国获批上市，适用于1岁及以上有症状且无法手术的NF1相关PN儿科患者。不过，氢司美替尼胶囊剂在欧洲和中国仅适用于3岁及以上有症状且无法手术的NF1相关PN儿科患者。