兔灵医药 医药资讯 产品资讯 → 仑卡奈单抗维持治疗新方案在英国获批:四周注射一次

仑卡奈单抗维持治疗新方案在英国获批:四周注射一次

来源:网络新闻2025-11-21 17:45
虚假信息举报: 联系客服

卫材(Eisai)和渤健(Biogen)于11月19日宣布,仑卡奈单抗已获英国药品和保健品监管机构(MHRA)批准,可每四周进行一次静脉(IV)维持剂量给药。

仑卡奈单抗(商品名:乐意保/Leqembi)是一种人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体,该药品于2024年8月在英国获批,用于治疗AD源性轻度认知障碍和轻度AD患者,适用于载脂蛋白E ε4(ApoE ε4)杂合子或非携带者的成年患者。随着此次仑卡奈单抗静脉维持剂量用药的获批,在接受每两周一次10mg/kg剂量方案治疗18个月后,患者可转为每四周一次10mg/kg的维持剂量方案,也可继续采用每两周一次10mg/kg的剂量方案。

登录 | 注册
当前汉字数: 0
我要咨询
美国批准仑卡奈单抗皮下制剂用于AD 仅需15秒完成给药
内容简介:美国FDA2025年8月29日正式批准仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)皮下制剂LEQEMBI IQLIK上市,用于早期阿尔茨海默病(AD)患者完成18个月静脉诱导治疗后的维持给药。患者可在家以一支15秒即可推注完毕的自动注射笔继续治疗,无需再往返医院。
最新评论:7月13日,卫材和渤健宣布,美国FDA已批准每周一次皮下注射的仑卡奈单抗的补充生
2026-07-15 10:38 文章
卫材在美递交Leqembi仑卡奈单抗皮下注射剂上市申请
内容简介:卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb(Leqembi,仑卡奈单抗)皮下注射制剂的生物制品许可申请(BLA)。Leqembi静脉注射剂已获批治疗阿尔茨海默病 (AD),适用于轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆阶段的患者(统称为早期AD)。
最新评论:FDA原计划在5月24日前,对Leqembi皮下注射版的新适应方案给出最终决定。
2026-05-11 09:24 文章
乐意保价格对比 仑卡奈单抗注射液
包装规格:200mg(2ml)
生产厂家:美国Biogen US Corporation
最新评论:仑卡奈单抗注射液-乐意保,哪里有售?
2026-04-03 16:12
仑卡奈单抗注射液价格对比 乐意保
包装规格:500mg(5ml)
生产厂家:美国Biogen US Corporation
最新评论:6月9日,卫材和渤健共同宣布仑卡奈单抗(Lecanemab,商品名:Leqembi)静脉注射(IV)剂型的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA受理,用于维持治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者,即存在轻度认知障碍或处于轻度痴呆阶段的AD患者。PDUFA日期为2025年1月25日。
2026-02-03 13:15
仑卡奈单抗皮下制剂向日本提交新药申请 每周一次给药
内容简介:卫材(Eisai)和渤健(Biogen)2025年12月2日共同宣布,卫材已就仑卡奈单抗全新给药途径皮下制剂(SC-AI)向日本药品医疗器械综合机构(PMDA)提交新药申请。经证实,每周一次使用500mg皮下自动注射器(SC-AI)给药,所产生的药物暴露量与每两周一次静脉(IV)给药相当。
最新评论:暂无评论
2025-12-04 13:34 文章
我要提问
药学专业问题解析
去 提 问
粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号