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我国首款痤疮治疗性疫苗获批临床试验

来源:网络新闻2025-11-22 13:58
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11月12日,由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗WSK-V108E,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验申请(IND)批准。

痤疮是全球最常见的疾病之一,但过去30年来,痤疮的主要治疗方式基本没有改变,包括外用抗生素、维A酸类药物以及物理或化学疗法,但都存在一定局限,仍然没有可以预防和治愈这种疾病的有效治疗方法。在新药研发中,痤疮疫苗是一个重要的方向。

WSK-V108E是我国首款进入临床的靶向痤疮丙酸杆菌致病亚型的重组蛋白疫苗,其核心优势在于能够精准清除致病菌亚型,而不影响共生菌群,从而维持健康的皮肤微生态平衡。非临床研究表明,该疫苗可诱导持续超过12个月的高滴度特异性IgG抗体,有效中和毒力因子,增强巨噬细胞对菌的清除能力,显著减轻痤疮炎症和皮损程度,降低痤疮丙酸杆菌定植。

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