成都赛璟生物熊去氧胆酸口服混悬液获批上市 为国内首仿
内容简介:成都赛璟生物医药科技有限公司申报的熊去氧胆酸口服混悬液获批上市,为该药新剂型首仿,视同过评。公开资料显示,熊去氧胆酸作为一种非细胞毒性的亲水性胆汁酸,主要治疗胆囊胆固醇结石(必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常)、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎。
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2025-04-11 14:39 文章
晖致医药的布地奈德福莫特罗吸入气雾剂获批上市 斩获首仿
内容简介:晖致医药申报的布地奈德福莫特罗吸入气雾剂获批上市,此前国内仅有原研上市,本次晖致医药有限公司获批进口为国内首仿,打破阿斯利康原研药在国内市场的长期垄断。此次获批适应症覆盖中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病(COPD)两大领域。
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2025-04-10 11:33 文章
创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市 用于外阴阴道念珠菌病
内容简介:翰森制药集团子公司江苏豪森的创新药枸橼酸艾瑞芬净片(Ibrexafungerp)获国家药监局批准上市,拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。枸橼酸艾瑞芬净片是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是一种全新作用机制的抗真菌类药物。
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2025-04-10 11:32 文章
广谱抗真菌药-艾瑞芬净获批上市 仅需口服用药一天
内容简介:NMPA官网显示,翰森制药申报的艾瑞芬净(Ibrexafungerp Tablets;)获批上市,用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。艾瑞芬净是一款全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂,仅需口服用药一天。
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2025-04-09 11:11 文章
抗痛风药奥迈必利R别嘌醇缓释胶囊通过一致性评价
内容简介:黑龙江澳利达奈德制药的别嘌醇缓释胶囊通过一致性评价,为国内首家。别嘌醇缓释胶囊是一款抗痛风制剂,是一种抑制尿酸合成的药物,主要用于治疗原发性和继发性高尿酸血症、反复发作或慢性痛风、尿酸性肾结石和/或尿酸性肾病等。
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2025-04-09 11:10 文章
广东双林静注人免疫球蛋白新适应症CIDP获批临床
内容简介:派林生物发布公告称,其全资子公司广东双林收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展静注人免疫球蛋白(10%)新增适应症为治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的临床试验。
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2025-04-09 11:09 文章
创新药芪桂络痹通片的注册申请获受理 用于类风湿关节炎
内容简介:芪桂络痹通片是公司自主研制的1.1类中药创新药,其功能主治为:祛风散寒除湿,蠲痹通络止痛。用于类风湿关节炎风寒湿痹证,症见肢体关节肿胀、疼痛、晨僵,关节压痛,关节屈伸不利、活动受限,关节疼痛游走不定、遇寒加重,肢体重着,畏寒恶风,神疲乏力等。
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2025-04-08 11:35 文章
全球首款3D-MSC新药人胎盘来源3D间充质干细胞注射液获批IND
内容简介:国健清科生物医药科技(北京)有限公司开发的人胎盘来源3D间充质干细胞(MSC)注射液获国家药品监督管理局临床试验默示许可(IND),拟通过静脉输注,治疗急性缺血性脑卒中。该产品采用基于发酵罐的无载体悬浮培养基方法制备,系全球首款新一代3D MSC新药。
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2025-04-08 11:33 文章
南京诺源的注射用培泰菁绿在中美获批IND
内容简介:南京诺源医疗器械有限公司自主研发的1类新药注射用培泰菁绿获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验默示许可(IND)。此前,该药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可,实现了中美双报的重要里程碑。
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2025-04-08 11:32 文章
Barth综合征新药Elamipretide(依拉米肽)向FDA提交申请
内容简介:Stealth BioTherapeutics公司宣布,其新药Elamipretide(依拉米肽)已经提交给美国FDA进行审查,用于治疗Barth综合征。这一消息意味着FDA已接受该药物的新药申请(NDA),并计划召开一次咨询委员会会议来讨论该申请。
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2025-04-08 11:31 文章
关于经前舒颗粒和复方太子参口服液转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,经前舒颗粒和复方太子参口服液由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
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2025-04-08 11:28 文章
血友病创新药Qfitlia非妥西兰获FDA批准 每2个月给药1次
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准赛诺菲(Sanofi)的RNA干扰疗法Qfitlia(fitusiran,非妥西兰)上市,成为全球首款覆盖所有类型血友病(A/B 型)且不受抑制剂状态限制的创新药物。每年仅需注射6次,血友病创新药物获美国FDA批准。
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2025-04-07 12:04 文章
Vanrafia®阿曲生坦获FDA批准 用于IgAN蛋白尿
内容简介:诺华宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Vanrafia®(atrasentan)阿曲生坦,一种强效选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂,用于减少有快速病情进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。
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2025-04-07 12:04 文章
关于暂停日本进口谷胱甘肽和乙酰半胱氨酸等5个原料药的公告
内容简介:国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂开展现场检查,发现该工厂生产的谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、L-缬氨酸未按照批准信息组织生产,存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形。
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2025-04-03 12:24 文章
国内首款CIK细胞治疗药-爱可仑赛注射液申请上市
内容简介:爱可仑赛注射液(EAL®)由永泰生物研发,是一款个性化自体细胞治疗产品。它从患者自体外周血提取T细胞,经活化、扩增培育而成,以CD8+杀伤性T细胞(表面带有CD3分子标记)为主要活性成分,同时含有NK细胞、辅助T细胞等免疫细胞亚群,凭借多元细胞组合,产生广谱抗肿瘤效应。
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2025-04-03 12:22 文章
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介: 瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药
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2025-11-29 12:43
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介: 中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那
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2025-12-12 16:17
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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齐鲁制药的帕妥尤单抗N01注射液获批上市 用于结直肠癌
齐鲁制药的帕妥尤单抗N01注射液获批上市 用于结直肠癌
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)官网2025年12月9日显示,帕妥尤单抗N01注射液(代
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2025-12-11 12:29
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-10-01 15:24
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.78 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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