阿替利珠单抗皮下注射剂型获批上市 7分钟完成给药

NMPA官网2025年11月14日显示，罗氏制药阿替利珠单抗注射液（皮下注射）的上市许可申请已获批准。作为国内首个获批的进口PD-L1皮下注射剂，该药物的上市将显著改善患者治疗体验，优化医疗资源配置，标志着中国肿瘤免疫治疗进入更便捷、高效的新阶段。

阿替利珠单抗自2016年在美国首次获批以来，已成为全球肿瘤免疫治疗的重要药物，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌和腺泡状软组织肉瘤七大癌种。此次皮下注射剂型的获批，将进一步拓展其临床应用场景。

阿替利珠单抗注射液（皮下注射）是一款靶向PD-L1的人源化单克隆抗体，通过特异性结合肿瘤细胞表面的PD-L1分子，阻断PD-L1与T细胞表面PD-1及B7.1受体的相互作用，解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，激活T细胞介导的抗肿瘤免疫反应，实现对肿瘤的精准打击。

相比于静脉输注的30-60分钟，阿替利珠单抗皮下注射剂型可将治疗时间缩短至约7分钟，并可以减少患者给药期间的疼痛或不适。多项肿瘤学研究表明，与静脉输注相比，大多数癌症患者通常更喜欢接受皮下治疗，因为不适感减轻、易于给药且治疗时间更短。