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盐酸恩沙替尼胶囊新适应症上市申报获受理
内容简介:贝达药业股份有限公司盐酸恩沙替尼胶囊的新适应症上市申请获受理。本次申请的适应症为拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的 IB 期至 IIIB 期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。
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2025-11-27 14:58
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降蛋白尿新药西贝瑞单抗(Voyxact)获FDA批准上市
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已通过加速批准途径,批准Voyxact(sibeprenlimab-szsi,西贝瑞单抗)上市,用于降低有疾病进展风险的成人原发性IgA肾病(IgAN)患者的蛋白尿。sibeprenlimab是一款人源化单克隆抗体,推荐剂量为400mg,每4周一次。
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2025-11-27 11:23
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度伐利尤单抗注射液适用人群扩展至接受序贯放化疗的患者
内容简介:阿斯利康宣布,PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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2025-11-26 17:36
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特瑞普利单抗注射液(皮下注射)用于非小细胞肺癌的3期临床研究成功
内容简介:君实生物宣布,由公司自主研发的特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(产品代号:JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(产品代号:JS001)联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的多中心、开放、随机对照3期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究)达到主要研究终点。
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2025-11-26 12:27
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一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获批上市
内容简介:日前,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管注册申请。该产品为室上性心动过速治疗提供了更多选择。
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2025-11-26 12:17
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美国批准诺华的Itvisma上市 用于脊髓性肌萎缩症
内容简介:美国FDA已批准Itvisma(onasemnogene abeparvovec)用于治疗年满两岁及以上、已确诊携带运动神经元存活基因1(SMN1)基因突变的脊髓性肌萎缩症(SMA)儿童、青少年及成人患者。根据新闻稿,Itvisma为首个可用于这一广泛患者群体的基因替代疗法。
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2025-11-26 12:11
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齐鲁制药的注射用醋酸曲普瑞林上市申请获受理
内容简介:据国家药品审评中心(CDE)官网2025年11月19日最新公示,齐鲁制药以4类仿制药申报的「注射用醋酸曲普瑞林」上市申请获受理。这是继丽珠集团、海南双成药业后,又一家本土制药巨头进军曲普瑞林市场,国产曲普瑞林市场竞争将进一步加剧。
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2025-11-25 11:05
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乌帕替尼缓释片新适应症拟纳入优先审评 用于斑秃
内容简介:CDE官网2025年11月24日显示,艾伯维乌帕替尼缓释片的一项新适应症拟纳入优先审评,拟用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃患者。已公布的Ⅲ期数据显示,乌帕替尼可使患者达到80%或以上的头皮毛发覆盖率。
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2025-11-25 11:04
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和黄医药1类新药酒石酸凡瑞格拉替尼片拟纳入优先审评
内容简介:和黄医药酒石酸凡瑞格拉替尼片拟纳入优先审评,用于既往接受过系统性治疗且存在FGFR2融合或重排的晚期肝内胆管癌成人患者治疗。根据和黄医药公开资料,推测凡瑞格拉替尼是和黄医药在研1类新药HMPL-453,这是一种新型、高选择性且强效的FGFR1、2和3抑制剂。
最新评论:2025年12月29日,和黄医药宣布凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用于既往
2026-03-11 09:47
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欧盟批准西米普利单抗(cemiplimab)用于皮肤鳞状细胞癌
内容简介:再生元制药公司2025年11月19日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Libtayo®(cemiplimab,西米普利单抗)作为辅助治疗药物,用于治疗手术和放疗后复发风险高的成人皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者。
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2025-11-25 11:02
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注射用伦康依隆妥单抗的上市申请获受理
内容简介:四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的1类创新生物药——注射用伦康依隆妥单抗(研发代号:BL-B01D1)正式递交新药上市申请并获受理,拟用于既往接受过PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)后失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。
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2025-11-24 11:58
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欧盟批准帕博利珠单抗皮下注射制剂上市 1~2分钟完成给药
内容简介:默沙东(MSD)2025年11月19日宣布,欧盟委员会(EC)已批准旗下Keytruda SC(pembrolizumab与berahyaluronidase alfa)皮下注射疗法,用于Keytruda(帕博利珠单抗)在欧洲所获批的全部33项成人适应症。
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2025-11-24 11:57
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介:CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市,适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。同日,该适应症也被CDE纳入了拟优先审评。
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2025-11-24 11:56
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欧盟批准莫妥珠单抗皮下注射制剂上市 1分钟完成注射
内容简介:欧盟委员会2025年11月19日正式批准罗氏旗下莫妥珠单抗(通用名:mosunetuzumab)皮下注射制剂上市,用于治疗接受过至少两线系统性治疗后复发或难治性(R/R)的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
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2025-11-24 11:55
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罗氏口服SERD药物giredestrant用于乳腺癌的III期研究成功
内容简介:罗氏2025年11月18日宣布乳腺癌III期lidERA研究取得积极结果。该研究评估了在研药物giredestrant与标准内分泌单药治疗相比,用于中高危I-III期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者辅助治疗的疗效和安全性。
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2025-11-24 11:54
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
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2024-12-22 12:35
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
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2024-12-07 12:08
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
内容简介: 中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VEL
最新评论:暂无评论
2026-02-11 11:19
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
32
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阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
41
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
15
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
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型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
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¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
5
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
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益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
12
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
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生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
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0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
31
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