普乐司兰钠获FDA批准 用于降低甘油三酯

11月18日，美国FDA已批准普乐司兰钠注射液(Plozasiran Sodium，商品名：Redemplo®)的新药上市申请，可作为饮食疗法的辅助手段，用于降低家族性乳糜微粒血症（FCS）成人患者的甘油三酯水平。这是首个也是目前唯一一个获得FDA批准用于治疗FCS的siRNA药物，患者可在家中自行给药，只需每三个月进行一次简单的皮下注射即可。

普乐司兰钠注射液是一种首创的RNA干扰疗法，其治疗目标是通过降低APOC3水平，进而有效控制甘油三酯，促使血脂恢复至更正常的范围。此前，普乐司兰钠注射液用于治疗FC S已获美国FDA授予的突破性疗法认定、孤儿药认定和快速通道资格，并获欧洲药品管理局授予的孤儿药产品认定。