艾可瑞妥单抗获FDA批准 用于治疗滤泡性淋巴瘤

当地时间11月18日，美国FDA宣布已批准艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）新适应症上市：联合利妥昔单抗和来那度胺（简称R2方案），用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。这是艾可瑞妥单抗在美国获批的第三个适应症，也是FDA首次批准双抗联合疗法用于治疗淋巴瘤。在国内，该适应症的上市申请已被CDE纳入优先审评。

艾可瑞妥单抗于2023年5月全球首批。截至目前，该药已在美国、欧盟、日本获批上市，获批适应症涵盖弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤。

艾可瑞妥单抗是一款皮下注射CD20×CD3双抗。作为一款在研IgG1双抗，它可同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合，并诱发T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤。