安力威R尼卡利单抗注射液获批上市 用于重症肌无力
内容简介:国家药品监督管理局5月21日通过优先审评审批程序,正式批准Janssen-Cilag International NV申报的尼卡利单抗注射液(安力威)上市。该药物需与常规治疗药物联合使用,用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性的成人及12岁及以上青少年全身型重症肌无力患者。
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2026-05-22 11:34 文章
产后抑郁症新药MI078胶囊进入III期临床试验阶段
内容简介:迈诺威医药登记了MI078胶囊用于治疗产后抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验。公开资料显示,这是国内第一款进入III期临床阶段的产后抑郁新药。MI078胶囊为别孕烷醇酮的前药,可口服后在体内代谢为别孕烷醇酮。
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2026-05-22 00:05 文章
辉瑞25价肺炎球菌结合疫苗现已启动Ⅲ期儿科项目
内容简介:PF‑07872412的安全性与目前已批准的肺炎球菌疫苗保持一致。基于其在Ⅱ期随机对照试验中的积极表现,本月已正式启动25价肺炎球菌结合疫苗的儿童关键性Ⅲ期临床试验。辉瑞预计,如果试验成功,新疫苗有望将美国儿童可预防的肺炎球菌血清型覆盖率提升至约90%。
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2026-05-22 00:03 文章
杭州德适生物染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。该产品由软件安装光盘和U盾组成,软件功能模块包括用户登录界面模块、主界面模块和分析界面模块。用于外周血、羊水样本的G显带染色体核型图像的分析,为专业技术人员进行核型分析提供辅助诊断。
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2026-05-21 10:44 文章
杞黄降糖胶囊的中药品种保护初保申请获受理
内容简介:山东宜岛康制药有限公司杞黄降糖胶囊的中药品种保护初保申请获受理。杞黄降糖胶囊是一种口服中成药,具有益气养阴,生津清热的功效。用于轻度2型糖尿病、中医辩证属气阴两虚兼热证,症见倦怠乏力、口渴喜饮、易饥多食、尿多。
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2026-05-21 10:44 文章
京通美联小儿感冒宁颗粒的中药品种保护初保申请获受理
内容简介:江西京通美联药业有限公司小儿感冒宁颗粒的中药品种保护初保申请获受理。小儿感冒宁颗粒是一种口服中成药,具有疏散风热,清热止咳的功效。用于小儿感冒发烧,汗出不爽,鼻塞流涕,咳嗽咽痛。
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2026-05-21 10:43 文章
Tinlarebant用于斯塔加特病1型在瑞士获孤儿药资格
内容简介:瑞士药品监管机构Swissmedic近日授予tinlarebant孤儿药资格,用于治疗斯塔加特病1型。该病是一种由ABCA4基因突变导致的罕见遗传性视网膜疾病,是儿童和青少年黄斑变性最常见的原因,患病率约为1/8,000至1/10,000。
最新评论:近日,Tinlarebant治疗Stargardt病的DRAGON 3期研究公布
2026-07-22 09:40 文章
泽纳仕生物公布奥贝利单抗用于IgG4相关疾病3期临床结果
内容简介:诺诚健华合作方Zenas BioPharma5月19日宣布在2026欧洲风湿病学联盟大会上公布Obexelimab(奥贝利单抗)在IgG4相关疾病(IgG4-RD)3期临床(INDIGO)结果。Obexelimab(奥贝利单抗)是双功能单克隆抗体,可同时结合CD19和FcγRIIb(广泛存在于B细胞谱系)。
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2026-05-20 11:14 文章
维利信®奥帕替苏米单抗用于EP-NEC获批临床
内容简介:国家药监局药品审评中心已批准开展维利信®(奥帕替苏米单抗)联合含铂化疗作为一线治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的确证性III期临床研究。这是全球首个进入III期阶段的针对EP-NEC一线治疗的双特异性抗体,标志着这一高度难治癌种的治疗格局将迎来根本性突破。
最新评论:2026年7月10日,据中国国家药品审评中心(CDE)官网最新显示,南京维立志博
2026-06-10 08:34 文章
治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗获CDE临床试验默示许可
内容简介:荣灿生物医药技术(上海)有限公司申报的治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗正式获得临床试验默示许可,注册分类为1类治疗用生物制品。这是国内首个获得CDE受理的治疗性HPVmRNA疫苗,标志着国产mRNA技术正式从预防性疫苗领域,向治疗性疫苗领域实现跨越,达成里程碑式突破。
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2026-05-20 11:07 文章
药品试验数据保护实施办法
内容简介:国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告(2026年第47号),根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关规定,借鉴国际经验,国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》(以下简称《实施办法》),现予发布,自发布之日起施行。
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2026-05-20 11:06 文章
石药集团欧意药业的右美沙芬安非他酮缓释片申报上市
内容简介:石药集团欧意药业有限公司按化药注册分类3类申报的右美沙芬安非他酮缓释片上市申请获受理。据公开资料显示,该药适应症为:用于成人抑郁症的治疗。右美沙芬安非他酮缓释片由右美沙芬和安非他酮两种成分组成,区别于传统单胺类抗抑郁药,属于创新口服NMDA受体拮抗剂。
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2026-05-19 11:08 文章
合肥启灏医疗科技的鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
内容简介:国家药品监督管理局于2026年5月18日通过创新医疗器械特别审查程序,批准了合肥启灏医疗科技有限公司的鼻中隔可吸收钉固定器创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织。该产品临床操作简便,能够缩短手术时间,减少鼻腔黏膜损伤。
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2026-05-19 11:07 文章
欣复泰Plus®注射用重组特立帕肽周制剂获批上市 用于骨质疏松症
内容简介:信立泰2026年5月15日宣布,其注射用重组特立帕肽(欣复泰Plus®)正式获国家药品监督管理局批准上市,适应症为有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。作为国内首个获批上市的特立帕肽周制剂,该产品采用每周一次皮下注射给药模式。
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2026-05-19 11:07 文章
创新药物sac-TMT用于子宫内膜癌的3期临床成功
内容简介:默沙东与科伦博泰合作开发的靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT),在名为TroFuse-005的关键全球3期临床试验中取得了重大突破。该试验针对部分晚期或复发性子宫内膜癌患者,成功达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。
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2026-05-19 11:03 文章
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:是的,没有指定规格的就是全部规格都属
2026-11-02 11:28
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赛灵药业的恒古骨伤愈合剂中药品种保护获受理
内容简介: 赛灵药业科技集团股份有限公司的恒古骨伤愈合剂初保申请获受理。恒古骨伤愈合剂属于中成药,
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2025-06-02 00:09
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长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
内容简介: 英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)已经正式纳入2025年国家基本医疗保险药品目录,报销
最新评论:2026年1月1日起,英克司兰钠正式
2026-05-11 08:44
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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精神药品品种目录-哪些药品属于精神药品
内容简介: 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据人
最新评论:精神药品不能网络交易,这些药品管理起
2026-07-07 17:53
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经过国家食药监局批准的合法网上药店一览表
内容简介: -
最新评论:支持药品价格315网,五老百姓服务的
2019-07-09 11:34
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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药食两用-食药物质目录(2026年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:桃花作为食品使用的安全性不够,也没有
2026-07-22 13:30
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苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症申请上市:神经病理性疼痛
内容简介: 海思科医药集团股份有限公司按化药注册分类2.4类申报的苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症上市
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2026-07-15 10:56
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关于调整药用类精神药品目录的公告(2026年第58号)
内容简介: 关于调整药用类精神药品目录的公告(2026年第58号),根据《麻醉药品和精神药品管理条
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2026-07-09 13:04
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肾宝片(汇仁)
¥235.00 起
汇仁肾宝片价格对比 126片 瓶装
包装规格:瓶装 126片
生产厂家:江西汇仁药业股份有限公司
最新评论:肾宝片那个牌子的效果好一些,能推荐一
2026-11-03 09:48
 10 商家销售
葡萄糖酸钙锌口服溶液(双鲸/双鲸药业)
¥20.13 起
双鲸葡萄糖酸钙锌口服溶液价格对比 24袋
包装规格:10ml*24袋
生产厂家:仁合益康汇泽药业河北有限公司
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2026-08-24 18:08
 21 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥7.82 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
 25 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.50 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:钙尔奇D 碳酸钙D3片(Ⅰ)600m
2026-07-01 23:18
 45 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥713.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:哺乳期可以吃东阿阿胶吗?会不会对宝宝
2026-07-03 15:50
 35 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 2 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥668.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
气血固本口服液(天益寿)
¥287.90 起
气血固本口服液价格对比
包装规格:10ml*30支
生产厂家:深圳市长寿药业有限公司
最新评论:请问,如何购买气血固本口服益?
2026-11-03 17:17
 4 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 57 商家销售

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