产后抑郁症新药MI078胶囊进入III期临床试验阶段

2026-05-22 00:05:23    来源:网络新闻  作者:

近期,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,迈诺威医药登记了MI078胶囊用于治疗产后抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III 期临床试验。公开资料显示,这是国内第一款进入III期临床阶段的产后抑郁新药。

MI078胶囊是迈诺威医药自主研制开发的抗产后抑郁化学药品1类新药,为别孕烷醇酮的前药,可口服后在体内代谢为别孕烷醇酮。

2025年8月,迈诺威医药宣布MI078的II期临床试验顺利完成所有受试者入组、随访及数据库锁库揭盲。迈诺威医药新闻稿指出,MI078胶囊在短期症状控制、长期疗效维持与安全性方面均表现出良好特性。仅需服用3天(3次/天)即可安全有效治愈产后抑郁,较其他抗抑郁药物优势明显。

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