国家药监局修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书(2025年第49号)
内容简介:国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告(2025年第49号),根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对盐酸雷尼替丁注射制剂(包括:盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。
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2025-05-17 14:00 文章
流感创新药安睿威R昂拉地韦片即将上市
内容简介:昂拉地韦片(商品名:安睿威®)用于治疗成人单纯性甲流的上市申请已离开药审中心审评序列,表明技术审评已结束,进入行政审批程序。正常情况下,5月内能获批。昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的 PB2 靶点 RNA 聚合酶抑制剂。
最新评论:近日,国家药品监督管理局批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦
2025-05-23 08:51 文章
四川科伦药业的雌二醇地屈孕酮片申请上市 为国内首仿
内容简介:国家药审中心显示四川科伦药业提交的雌二醇地屈孕酮片4类仿制上市申请获得受理。该品种主要用于治疗绝经后至少12个月女性的雌激素缺乏症状,其原研产品雅培"芬悦宁®"于2024年8月获批。雌二醇地屈孕酮片作为雌二醇和地屈孕酮的复合制剂。
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2025-05-17 13:59 文章
戈芮宁R注射用维拉苷酶β获批上市 用于戈谢病
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北海康成(上海)生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β(商品名:戈芮宁)上市,适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。这也是中国首个针对戈谢病开发的酶替代疗法(ERT)。
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2025-05-17 13:59 文章
轩悦宁R吡洛西利片获批上市 用于乳腺癌
内容简介:国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁),该药适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者:与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
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2025-05-17 13:57 文章
思舒静R安瑞克芬注射液获批上市 用于术后疼痛
内容简介:海思科医药申报的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名:思舒静)获批上市,安瑞克芬注射液(是一款外周kappa阿片受体选择性激动剂,通过抑制背根神经节和外周末梢感觉神经的兴奋性,来减少炎性因子和神经递质的释放,从而起到镇痛和抑制瘙痒的作用。
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2025-05-17 13:56 文章
EMRELIS特立妥珠单抗获FDA加速批准 用于非小细胞肺癌
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)授予加速批准EMRELIS™(telisotuzumab-tllv, 特立妥珠单抗),一款由AbbVie公司研发的针对c-Met蛋白的抗体-药物偶联物(ADC),用于治疗之前接受治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-05-17 13:56 文章
国产抗癌药-盐酸伊立替康脂质体注射液成功出海
内容简介:石药集团宣布与Cipla就盐酸伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。根据协议条款,石药集团同意授予Cipla独家许可,以于该地区商业化该产品。石药集团将收取1500万美元(约1亿人民币)的首付款。
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2025-05-16 12:41 文章
重庆药友制药的美索巴莫注射液通过一致性评价
内容简介:国家药监局官网发布最新药品获批信息,重庆药友制药的美索巴莫注射液通过一致性评价。美索巴莫注射液是肌肉松弛药重磅产品,美索巴莫注射液是一种骨骼肌松弛药在临床上主要用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的辅助治疗。
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2025-05-15 13:35 文章
血管紧张素Ⅱ注射液的临床申请获受理
内容简介:人福药业子公司宜昌人福药业有限责任公司按注册分类3类申报的血管紧张素Ⅱ注射液临床申请获受理。公开资料显示,血管紧张素Ⅱ注射液是一种血管收缩剂,此次本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。
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2025-05-14 11:46 文章
甲磺酸沙非胺片报产在审 华北制药冲击首仿
内容简介:华北制药的甲磺酸沙非胺片以仿制4类报产在审。甲磺酸沙非胺片具有双重抗帕机制,B型单胺氧化酶抑制剂(MAO-BI)与离子通道阻滞剂,适用于帕金森病患者症状波动、运动症状、非运动症状;可用于原发性帕金森病伴症状波动(包括剂末恶化和开-关现象)成人患者的联合治疗。
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2025-05-14 11:46 文章
注射用重组巴曲酶申请上市 用于术中术后出血
内容简介:腾瑞制药递交的注射用重组巴曲酶上市申请获得受理。该产品主要开发作为手术前预防用药,减少术中及术后出血。注射用重组巴曲酶是腾瑞制药开发的治疗用生物制品1类新药。根据腾瑞制药官网资料,该产品是全球第一个重组血凝酶制剂。
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2025-05-14 11:44 文章
地塞米松磷酸钠原料药被垄断案的组织者被罚50万
内容简介:本机关认为,郭相国组织津药药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、江苏联环药业股份有限公司、西安国康瑞金制药有限公司等具有竞争关系的经营者,达成垄断协议,变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格,排除限制了地塞米松磷酸钠原料药销售领域的竞争,违反了《反垄断法》第十九条的规定。
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2025-05-13 12:26 文章
肝纤维化新药-依鲁西夫明的最新研究结果
内容简介:Akero Therapeutic宣布其在研新型Fc-FGFR21融合蛋白Efruxifermin(EFX,依鲁西夫明)在MASH引起的代偿期肝硬化(F4)Child-pughA级患者中2b期临床研究(SYMMETRY)2年(96周)随访结果已在新英格兰医学(NEJM)期刊中发表。
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2025-05-13 12:25 文章
丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊拟纳入优先审评
内容简介:上海爱科百发生物医药技术股份有限公司的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(AK0901)拟纳入优先审评品种名单,拟适应症为6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。
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2025-05-13 12:23 文章
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
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内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介: 中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那
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2025-12-12 16:17
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齐鲁制药的帕妥尤单抗N01注射液获批上市 用于结直肠癌
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内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)官网2025年12月9日显示,帕妥尤单抗N01注射液(代
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2025-12-11 12:29
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介: 瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药
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2025-11-29 12:43
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.78 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 46 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 78 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 39 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 10 商家销售

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