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关于撤销外周可调弯导引导管医疗器械注册证的公告
内容简介:康维宁(重庆)医疗科技有限公司申报外周可调弯导引导管医疗器械注册时存在提供虚假资料行为,依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条的规定,决定撤销康维宁(重庆)医疗科技有限公司外周可调弯导引导管(注册证编号:国械注准20243030194)注册证。
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2025-12-17 13:15
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齐鲁制药的阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液申请上市
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心2025年12月15日显示,齐鲁制药(海南)有限公司的阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液的上市申请已获得受理,受理号为CXHS2500156。根据该药的临床研究进度,推测本次申请的适应症为用于预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐。
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2025-12-17 12:54
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康沣生物的抗胃食管反流系统获批上市
内容简介:康沣生物的抗胃食管反流系统于2025年12月16日正式获得药监局的上市批文。该系统由植入式抗胃食管反流器及食管测量工具组成,旨在通过微创手术加强食管下括约肌张力,治疗胃食管反流病(GERD)。
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2025-12-17 12:53
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澳门批准玛仕度肽注射液用于肥胖或超重患者的长期体重控制
内容简介:信达生物2025年12月15日宣布,信尔美(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂,玛仕度肽注射液)获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
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2025-12-17 11:31
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美国批准CARDAMYST(etripamil)鼻腔喷雾用于心动过速
内容简介:近日,Milestone制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准其首款商业化产品CARDAMYST(etripamil)鼻腔喷雾上市,用于成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作的窦性心律转复。这是30多年来FDA批准的首款PSVT新疗法。
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2025-12-16 11:57
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FDA批准Orladeyo(berotralstat)颗粒剂型用于HAE 每日一次口服
内容简介:美国FDA批准其每日一次口服疗法Orladeyo(berotralstat)颗粒剂型,用于2至<12岁儿童遗传性血管性水肿(HAE)的预防性治疗。根据新闻稿,Orladeyo为首个适用于2岁及以上HAE患者的靶向口服预防疗法,其颗粒剂型为儿童提供了更易接受的给药方式。
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2025-12-16 11:56
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奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期临床成功并获批开展III期临床
内容简介:近日,诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(以下简称SLE)的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展III期注册性临床试验。
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2025-12-16 11:56
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AKEEGA(尼拉帕利与醋酸阿比特龙复方片剂)在美获批
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)2025年12月12日批准了强生公司(Johnson & Johnson)旗下的创新药物AKEEGA®(尼拉帕利与醋酸阿比特龙复方片剂)的补充新药申请(sNDA),联合泼尼松用于治疗BRCA2基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)成年患者。
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2025-12-16 11:39
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Uplizna伊奈利珠单抗注射液新适应症获批 用于重症肌无力
内容简介:安进(Amgen)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准UPLIZNA(inebilizumab-cdon,伊奈利珠单抗注射液)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)和抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身性重症肌无力(gMG)。
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2025-12-15 11:56
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FDA批准口服抗生素Blujepa(gepotidacin)用于淋病
内容简介:GSK日前宣布,美国FDA已批准口服抗生素Blujepa(gepotidacin)用于治疗对药物敏感的淋病奈瑟球菌(Neisseria gonorrhoeae)菌株所引起的12岁以上单纯性泌尿生殖道淋病青少年和成人患者。这些患者的体重至少45公斤,不适合、不耐受、或不愿接受标准一线治疗方案。
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2025-12-15 11:54
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FDA批准Nuzolvence(zoliflodacin)颗粒剂型用于淋病
内容简介:近日,FDA批准Innoviva Specialty Therapeutics旗下可溶于水的Nuzolvence(zoliflodacin)颗粒剂型,用于治疗成人及12岁以上儿童的单纯性生殖泌尿道淋病,这些患者的体重至少77磅(35公斤)。
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2025-12-15 11:53
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介:由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请(NDA)获受理。这是一种用于急性缺血性卒中的脑细胞保护剂。
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2025-12-15 11:51
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和黄医药的赛沃替尼片胃癌新适应症拟优先审批
内容简介:和黄医药的赛沃替尼片新适应症拟优先审批,用于治疗经过至少2种系统化疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。赛沃替尼是中国首个获批的选择性MET抑制剂,此前已在国内获批多项适应症。
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2025-12-12 16:24
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血友病新药芬妥司兰钠注射液获批上市 每年6次皮下注射
内容简介:赛诺菲2025年12月10日宣布其全球首个血友病siRNA非因子疗法——芬妥司兰钠注射液(赛菲因)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于12岁及以上重型A型(凝血因子VIII<1%)或重型B型(凝血因子IX<1%)血友病患者的常规预防治疗,无论患者是否存在凝血因子抑制物。
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2025-12-12 16:23
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介:中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那米司特是一款选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。继近期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)之后,PPF是那米司特获批的第二个适应症。
最新评论:太贵,吃不起,国家医药管理局应引起关注
2026-04-27 19:08
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
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2026-02-27 08:26
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
内容简介: 中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VEL
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2026-02-11 11:19
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力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
内容简介: 远大医药的依普利酮片(力美通)已经成功纳入2024年国家医保目录(“医保乙类用药”)。
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2024-12-22 12:35
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
最新评论:暂无评论
2024-12-07 12:08
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
32
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
41
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
15
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
5
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
12
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
61
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
31
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