石药集团欧意药业的右美沙芬安非他酮缓释片申报上市

据中国国家药品审评中心官网2026年5月15日显示，石药集团欧意药业有限公司按化药注册分类3类申报的右美沙芬安非他酮缓释片上市申请获受理。据公开资料显示，该药适应症为：用于成人抑郁症的治疗。

右美沙芬安非他酮缓释片由右美沙芬和安非他酮两种成分组成，区别于传统单胺类抗抑郁药，属于创新口服NMDA受体拮抗剂，具有多重作用机制。其中，右美沙芬是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂，同时也是sigma-1受体激动剂；安非他酮则可抑制右美沙芬降解，提高其血药浓度并延长半衰期。

右美沙芬安非他酮缓释片原研为Axsome Therapeutics公司的Auvelity，最初于2022年8月获美国FDA批准。据公司新闻稿指出，Auvelity是60多年来，首款具有新作用机制的抑郁症口服疗法。右美沙芬安非他酮缓释片治疗成人抑郁症患者起效迅速，治疗1周即可显著改善抑郁症状。治疗2周后，临床治愈率较安慰剂有显著提高，且持续至治疗结束。