治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗获CDE临床试验默示许可

国家药品监督管理局药品审评中心官网2026年5月19日公示：荣灿生物医药技术（上海）有限公司申报的治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗（受理号：CXSL2600546）正式获得临床试验默示许可，注册分类为1类治疗用生物制品。这是国内首个获得CDE受理的治疗性HPVmRNA疫苗，标志着国产mRNA技术正式从预防性疫苗领域，向治疗性疫苗领域实现跨越，达成里程碑式突破。

荣灿生物医药技术（上海）有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91310115MA7F3JF740
企业名称：荣灿生物医药技术（上海）有限公司
法定代表人：汪开振
类型：有限责任公司(港澳台投资、非独资)
成立日期：2021年12月22日
注册资本：5728.507900万人民币
登记机关：浦东新区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：上海市浦东新区半夏路100弄46号