歌礼1类新药地尼法司他片申请上市 用于痤疮
内容简介:CDE官网2025年12月4日显示,歌礼1类新药地尼法司他片(Denifanstat,ASC40)上市申请获受理,该药是潜在First-in-class、每日一次口服的脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂,最初由Sagimet Biosciences开发,歌礼拥有其大中华区独家权益,推测此次申请适应症为治疗中重度寻常性痤疮。
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2025-12-09 11:31 文章
衡力注射用A型肉毒毒素获批新适应症 用于原发性腋窝多汗症
内容简介:近日,中国国家药品监督管理局正式批准中国生物兰州生物技术开发有限公司(以下简称兰开公司)研发的衡力®注射用A型肉毒毒素新增原发性腋窝多汗症适应症。A型肉毒毒素可以暂时性抑制乙酰胆碱的释放,抑制外分泌汗腺过度分泌汗液。
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2025-12-08 11:18 文章
clascoterone 5%用于男性雄激素性脱发的III期试验成功
内容简介:Cosmo Pharmaceuticals2025年12月3日宣布,其在研疗法clascoterone 5%外用溶液在用于男性雄激素性脱发(AGA)治疗的两项关键III期试验中取得积极的主要结果。根据新闻稿,clascoterone是三十多年来AGA治疗领域首个具有全新作用机制的潜在创新疗法。
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2025-12-08 11:17 文章
匹妥布替尼获批用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
内容简介:美国FDA已批准Jaypirca(Pirtobrutinib,匹妥布替尼,100mg和50mg片剂)用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。同时,FDA已将原定于2023年12月获得的用于治疗后期CLL/SLL的加速批准转为常规批准。
最新评论:根据礼来官网2月12日信息显示,其非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力�(匹妥布替尼
2026-02-13 10:45 文章
美国批准Breyanzi利基迈仑赛用于边缘区淋巴瘤
内容简介:美国FDA已批准CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel,利基迈仑赛)的补充生物制品许可申请,用于治疗既往接受过至少两线系统治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。Breyanzi是首款且目前唯一获批用于复发/难治MZL治疗的CAR-T细胞疗法。
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2025-12-08 11:10 文章
扎维吉泮鼻喷雾剂用于偏头痛申请上市 15分钟起效
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网2025年12月4日显示,辉瑞扎维吉泮鼻喷雾剂的上市申请已获受理,用于治疗偏头痛。扎维吉泮(Zavegepant)是全新一代CGRP受体拮抗剂。它可以15分钟起效,在极短时间内快速缓解偏头痛及其伴随症状。
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2025-12-05 14:24 文章
斯鲁利单抗注射液新适应症拟纳入优先审评  用于胃癌
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网2025年12月3日显示,复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液(商品名:汉斯状®)新适应症拟纳入优先审评。适应症为联合含铂化疗新辅助治疗,在手术后辅助治疗,用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者。
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2025-12-05 14:23 文章
先声药业与旺山旺水就氢溴酸氘瑞米德韦的新适应症达成合作
内容简介:旺山旺水宣布与先声药业就抗病毒药物VV116(氢溴酸氘瑞米德韦)的两项新适应症,呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒感染,在大中华区达成独家许可协议。氢溴酸氘瑞米德韦是一款具有广谱抗RNA病毒潜力的口服核苷类药物,通过抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)发挥作用。
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2025-12-05 14:23 文章
仑卡奈单抗皮下制剂向日本提交新药申请 每周一次给药
内容简介:卫材(Eisai)和渤健(Biogen)2025年12月2日共同宣布,卫材已就仑卡奈单抗全新给药途径皮下制剂(SC-AI)向日本药品医疗器械综合机构(PMDA)提交新药申请。经证实,每周一次使用500mg皮下自动注射器(SC-AI)给药,所产生的药物暴露量与每两周一次静脉(IV)给药相当。
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2025-12-04 13:34 文章
阿斯利康Baxdrostat获FDA优先审评资格 用于高血压
内容简介:近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其为在研疗法baxdrostat作为其他降血压药物基础上的联合附加疗法,用于治疗成人难以控制(未控制或对治疗耐药)高血压的新药申请(NDA),已获美国FDA接受并授予优先审评资格。FDA预计在2026年第二季度前完成审评。
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2025-12-04 13:32 文章
卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗食管鳞癌启动II期临床
内容简介:中国药物临床试验登记与信息公示平台2025年12月2日更新显示,中山康方生物医药有限公司登记的卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗可切除食管鳞癌的II期临床试验(CTR20254678)正式启动。
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2025-12-04 13:32 文章
泰德制药的罗替高汀贴片获批上市 用于帕金森病
内容简介:近日,泰德制药成功拿到罗替高汀贴片批文,成为继上个月科伦药业首仿获批后,国内第二家获批的罗替高汀贴片仿制药。罗替高汀贴片一日一贴的给药方式,为伴有吞咽困难或认知障碍的患者提供了极大便利,显著提升用药依从性。
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2025-12-03 11:21 文章
恒瑞的帕立骨化醇软胶囊获批上市 为国内首仿
内容简介:近日,NMPA发布公示,恒瑞子公司成都盛迪医药的帕立骨化醇软胶囊(1μg、2μg规格)正式获得上市批准。作为该品种在国内的首家仿制药企业,恒瑞此次获批视同通过一致性评价,填补了国内帕立骨化醇口服制剂的市场空白。
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2025-12-03 11:20 文章
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症申报上市 用于重症监护期间镇静
内容简介:恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交了一项新适应症上市申请。根据该药的临床研究进度,推测本次申报的适应症可能为用于重症监护(ICU)期间镇静。甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药自主研发的新型、短效苯二氮䓬类镇静药物,是一种新型的短效GABAa受体激动剂。
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2025-12-03 11:19 文章
关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告
内容简介:国家药监局关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告(2025年第114号),按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证:
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2025-12-03 11:12 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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内容简介: 全国统一62种门诊慢特病目录正式执行,高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论:发新闻都不过审了?哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
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内容简介: 哪些药品属于兴奋剂?我国公布的《2026年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计4
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2026-01-09 10:25
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
内容简介: 中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VEL
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2026-02-11 11:19
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东阳光1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 用于2型糖尿病
东阳光1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 用于2型糖尿病
内容简介: 国家药品监督管理局2026年1月16日批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新
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2026-01-16 15:42
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 32 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 15 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 31 商家销售

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