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软骨发育不全新药伏索利肽获批 为上海首个申请的急需药品
内容简介:澎湃新闻记者从上海交通大学医学院附属新华医院(以下简称上海新华医院)获悉,医院为一名软骨发育不全患儿申请的临时进口创新药伏索利肽获批。这是上海首个为软骨发育不全罕见病患者申请的急需药品。
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2025-02-25 10:55
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国内首个罕见病领域AI大模型“协和-太初”面世
内容简介:据新华社报道,北京协和医院、中国科学院自动化研究所共同研发出了国内首个罕见病领域 AI大模型-协和・太初,已经面向患者开放测试初诊咨询和预约功能。
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2025-02-25 10:54
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共济失调新药伐替喹酮获得FDA优先审查
内容简介:PTC Therapeutics制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优先审查Vatiquinone(伐替喹酮)用于治疗患有Friedreich共济失调(FA)的儿童和成人的新药申请(NDA)。处方药使用者费用法案的目标日期定为2025年8月19日。
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2025-02-25 10:52
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司拉德帕获欧盟批准 用于原发性胆汁性胆管炎
内容简介:欧盟委员会已有条件批准seladelpar(司拉德帕)上市,与熊去氧胆酸(UDCA)联用,治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。或作为单药,用于对UDCA治疗不耐受的PBC患者。
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2025-02-25 10:52
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药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第四批)
内容简介:根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第四批),现予公布。
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2025-02-24 09:00
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伊匹木单抗注射液申请上市 联合信迪利单抗治疗结肠癌
内容简介:信达生物申报的伊匹木单抗注射液和信迪利单抗注射液的上市申请获得受理。公开资料显示,这是信达生物在研的抗CTLA-4单抗IBI310与抗PD-1单抗信迪利单抗联合疗法。这款联合疗法已经被CDE纳入突破性治疗品种。
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2025-02-24 09:00
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胃癌新药舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入突破性治疗品种
内容简介:根据科济药业公开资料介绍,舒瑞基奥仑赛注射液拟开发用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
最新评论:科济药业计划在今年6月向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请,如果一切顺利
2025-05-22 08:53
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神经内分泌前列腺癌新药司潘曲溴铵获批临床
内容简介:科赛睿生物(Cothera Bioscience)的在研1类新药sepantronium bromide注射液(司潘曲溴铵)再次获批临床,用于治疗神经内分泌前列腺癌。此前,该产品已在中国获批临床,开发用于治疗复发/难治性c-Myc驱动的伯基特淋巴瘤(Burkitt Lymphoma)或其他高级别B细胞淋巴瘤。
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2025-02-24 08:57
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奈莫利珠单抗多国获批 用于特应性皮炎和结节性瘙痒
内容简介:Galderma宣布欧盟已批准其白介素-31(IL-31)受体靶向单抗Nemluvio(nemolizumab,奈莫利珠单抗)用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒(prurigonodularis)患者。Nemluvio是第1款获得批准用以抑制IL-31信号的单克隆抗体。
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2025-02-22 15:05
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关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告(2025年第18号)
内容简介:国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告(2025年第18号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对氟尿嘧啶注射剂说明书内容进行统一修订。
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2025-02-22 15:04
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前列腺癌新药亮丙瑞林注射乳剂申请上市 一年只需2针
内容简介:由Accord BioPharma和长春金赛药业(GeneScience)联合申报的5.1类新药亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理。适应症:主要用于治疗前列腺癌。亮丙瑞林注射乳剂作为一种新的治疗前列腺癌的药物,其上市申请的受理对于患者、金赛药业以及整个抗肿瘤药物市场都具有重要意义。
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2025-02-21 13:12
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北京盈科瑞新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获CDE受理
内容简介:北京盈科瑞1.1类中药新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获受理,适应症:拟为甲状腺炎(如桥本甲状腺炎),填补中药在自身免疫性疾病领域的空白。我国甲状腺疾病患者超2亿,桥本氏甲状腺炎占慢性甲状腺炎80%以上,当前临床依赖优甲乐等西药,中药干预市场亟待开发。
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2025-02-21 13:11
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四川好医生攀西药业美蠊复新液的临床试验申请获受理
内容简介:四川好医生攀西药业1.2类中药新药美蠊复新液的临床试验申请获受理,可能针对皮肤创面修复或消化道溃疡(“美蠊”或源于美洲大蠊提取物,此前同类产品多用于溃疡愈合)。作为1.2类新药,或基于现有中药活性成分的改良剂型或新适应症开发,符合中药复方制剂申报热点。
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2025-02-21 13:11
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妇科新药活血消异颗粒的临床试验申请获CDE受理
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,株洲千金药业1.1类中药新药活血消异颗粒的临床试验申请获受理,推测为妇科疾病(如子宫内膜异位症或盆腔炎症),结合企业既往产品线(如清热除湿类妇科用药),可能与调节气血、消除病灶相关。
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2025-02-21 13:09
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注射用西罗莫司获CDE纳入突破性疗法 用于上皮样细胞瘤
内容简介:据国家药监局药品审评中心官网显示,石药集团的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)拟纳入突破性治疗品种,适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。
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2025-02-21 13:09
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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轩竹生物1类创新药地罗阿克片(轩菲宁)获批上市
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2025-08-25 12:24
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善泽平R普卢格列汀片获批上市 用于2型糖尿病
内容简介: 国家药品监督管理局批准石药集团欧意药业有限公司申报的1类创新药普卢格列汀片(商品名:善
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2025-09-04 10:38
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
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2025-01-08 12:01
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1类创新药宗艾替尼片(圣赫途)获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelhei
最新评论:暂无评论
2025-08-30 13:48
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-08-18 10:57
7
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
7
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
11
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.95 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
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商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
88
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥36.97 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
29
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥190.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:请问怎么联系你?给下联系方式,谢谢
2025-09-04 10:03
6
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
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