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欣复泰Plus®注射用重组特立帕肽周制剂获批上市 用于骨质疏松症

来源:网络媒体2026-05-19 11:07
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信立泰2026年5月15日宣布,其注射用重组特立帕肽(欣复泰Plus®)正式获国家药品监督管理局批准上市,适应症为有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。

作为国内首个获批上市的特立帕肽周制剂,该产品采用每周一次皮下注射给药模式,打破了传统日制剂频繁注射的局限,显著提升患者用药便利性与长期依从性,为我国骨质疏松高危人群提供了更高效、更人性化的创新治疗选择,也标志着我国骨质疏松治疗正式迈入长效促骨形成新阶段。

骨质疏松症是我国高发的慢性骨骼疾病,据《原发性骨质疏松症诊疗指南(2022)》所述,患病人数约9000万,其中绝经后女性约7000万,呈现骨量减少、微结构破坏、脆性骨折风险升高等特征。脆性骨折是该病最严重后果,椎体、髋部等部位骨折后,1年内死亡率高达20%,致残率超50%,严重威胁老年人群生命健康与生活质量。

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