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FDA批准度伐利尤单抗联合卡介苗治疗膀胱癌
内容简介:美国FDA批准‌阿斯利康的度伐利尤单抗(商品名:Imfinzi)联合卡介苗(BCG),用于治疗此前未曾接受过BCG的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成年患者。这是首个在该人群中获批的免疫联合BCG方案。
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2026-06-04 15:04
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欧盟批准AQUIPTA阿托吉泮片用于成人偏头痛急性治疗
内容简介:欧盟委员会批准AQUIPTA(atogepant,译:阿托吉泮片)用于有或无先兆的成人偏头痛急性治疗,这是其欧盟第二项适应症。此前已获批用于成人偏头痛预防治疗。AQUIPTA是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,预防性治疗每日一次,急性治疗按需服用。该药品已在60多个国家获批用于偏头痛预防。
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2026-06-04 15:04
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恩赛特韦片获FDA批准用于新冠暴露后预防
内容简介:日本盐野义制药株式会社宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准恩赛特韦片(Ensitrelvir,XOCOVA®)用于12岁及以上成人和青少年在接触COVID-19感染者后进行暴露后预防(PEP)。恩赛特韦片是全球首款新冠暴露后预防口服抗病毒药。疗程5天,第1天服用3片,第2至5天每天服用1片。
最新评论:恩赛特韦又名恩司特韦,是盐野义制药研发的口服抗新冠病毒小分子药物,通过抑制新冠病
2026-07-31 08:57
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肥胖新药奥莱泊肽的上市申请获得国家药监局受理
内容简介:翰森制药自主研发创新药奥莱泊肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟适应症:适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽注射液为每周一次皮下注射用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂。
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2026-06-04 12:02
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莱康奇塔单抗用于强直性脊柱炎的上市申请获受理
内容简介:丽珠医药6月3日宣布,其1类创新生物药莱康奇塔单抗用于治疗强直性脊柱炎(AS)的上市申请已获国家药品监督管理局正式受理。这是该药物继用于治疗银屑病上市申请获受理并被纳入优先审评之后,第2项获得NDA受理的适应症。
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2026-06-04 00:01
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IMDYLLTRA®他拉单抗在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌
内容简介:安进公司2026年6月1日宣布,欧盟委员会(EC)已正式批准IMDYLLTRA®(他拉单抗) 作为单药疗法,用于治疗一线铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。这是全球首个且唯一获批用于小细胞肺癌的T细胞促进剂疗法
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2026-06-04 00:00
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奥贝法齐莫德用于溃疡性结肠炎的三期临床成功
内容简介:Abivax近日公布了其明星药物Obefazimod(奥贝法齐莫德)用于治疗中至重度溃疡性结肠炎(UC)的三期临床ABTECT维持期(Maintenance)试验结果,25mg和50mg剂量的Obefazimod在第44周均达到了临床缓解的主要终点和所有关键的次要终点。
最新评论:Abivax宣布,公司已经顺利完成与美国FDA举行的上市申请前(Pre-NDA)
2026-08-03 14:32
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雅培的血糖-酮体双重监测传感器获欧盟认证
内容简介:雅培2026年5月27日宣布其血糖-酮体双重监测传感器获得欧盟CE标志认证。这款被命名为Libre Duo和Libre Duo 10 Day的传感器,是全球首款能够同时连续监测葡萄糖和酮体水平的可穿戴设备,每60秒读取一次双指标数据。
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2026-06-03 13:19
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卡尔德拉西布联合帕博利珠单抗用于NSCLC获FDA突破性疗法认定
内容简介:默沙东2026年5月29日宣布其在研口服特异性KRAS G12C抑制剂卡尔德拉西布calderasib(MK-1084),与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合使用,已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定,用于一线治疗携带KRAS G12C突变且PD-L1表达阳性(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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2026-06-03 13:18
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埃米-勒(Emi-Le)用于腺样囊性癌在美国获突破性疗法认定
内容简介:施维雅在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布埃米 - 勒(Emi - Le)针对B7 - H4的研究性抗体药物偶联物(ADC)1期临床新数据,埃米 - 勒已获FDA突破性疗法认定,用于治疗特定的局部晚期、复发性或转移性腺样囊性癌(ACC)患者。
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2026-06-03 13:17
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上海玄宇创新器械可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
内容简介:国家药品监督管理局近日批准了上海玄宇医疗器械有限公司可调弯肺动脉取栓支架系统创新产品注册申请。该产品分为调弯型和涂层型,由取栓支架导管、抽吸导管及附件组成。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
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2026-06-03 13:16
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海思科的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液在美国获批上市
内容简介:海思科医药6月1日发布公告,公司全资子公司美国海思科近日收到美国FDA的上市批准通知,由海思科医药自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液(英文通用名:Cipepofol Injection)在美国的新药上市申请获得批准,用于成人全身麻醉诱导。
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2026-06-03 00:24
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维格鲁司他在美国申请上市 用于戈谢病
内容简介:FDA已受理其venglustat(维格鲁司他)用于戈谢病3型(GD3)的上市申请,并给予优先审评。venglustat是一种可穿越血脑屏障的口服葡糖基神经酰胺合成酶抑制剂,主要改善GD3的神经系统症状,包括认知障碍和共济失调。
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2026-06-03 00:22
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塔奎妥单抗注射液治疗多发性骨髓瘤拟纳入突破性疗法
内容简介:强生公司(Johnson & Johnson)申报的Talquetamab注射液(塔奎妥单抗注射液)新适应症拟纳入突破性治疗品种。拟定适应症为:塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗和泊马度胺用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
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2026-06-03 00:20
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和田维吾尔药业复方内鲁帕尔颗粒的临床试验获受理
内容简介:和田维吾尔药业股份有限公司申报的 1.1 类中药新药复方内鲁帕尔颗粒临床试验申请已获受理。复方内鲁帕尔颗粒是基于维吾尔医药理论开发的复方制剂,其前身是 复方内鲁帕尔抗病毒汤剂,由睡莲花、菊苣、欧李、蜀葵花、神香草、一枝蒿、琐琐葡萄七味维吾尔医常用药材组成。
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2026-06-03 00:19
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
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最新评论:是的,没有指定规格的就是全部规格都属
2026-11-02 11:28
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赛灵药业的恒古骨伤愈合剂中药品种保护获受理
内容简介: 赛灵药业科技集团股份有限公司的恒古骨伤愈合剂初保申请获受理。恒古骨伤愈合剂属于中成药,
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2025-06-02 00:09
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长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
内容简介: 英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)已经正式纳入2025年国家基本医疗保险药品目录,报销
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2026-05-11 08:44
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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2026-07-07 17:53
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经过国家食药监局批准的合法网上药店一览表
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最新评论:支持药品价格315网,五老百姓服务的
2019-07-09 11:34
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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药食两用-食药物质目录(2026年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:桃花作为食品使用的安全性不够,也没有
2026-07-22 13:30
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苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症申请上市:神经病理性疼痛
内容简介: 海思科医药集团股份有限公司按化药注册分类2.4类申报的苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症上市
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2026-07-15 10:56
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关于调整药用类精神药品目录的公告(2026年第58号)
内容简介: 关于调整药用类精神药品目录的公告(2026年第58号),根据《麻醉药品和精神药品管理条
最新评论:暂无评论
2026-07-09 13:04
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兔灵热品
肾宝片(汇仁)
¥235.00 起
包装规格:
瓶装 126片
生产厂家:江西汇仁药业股份有限公司
最新评论:肾宝片那个牌子的效果好一些,能推荐一
2026-11-03 09:48
10
商家销售
葡萄糖酸钙锌口服溶液(双鲸/双鲸药业)
¥20.13 起
包装规格:
10ml*24袋
生产厂家:仁合益康汇泽药业河北有限公司
最新评论:暂无评论
2026-08-24 18:08
21
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥7.82 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
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商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.50 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:钙尔奇D 碳酸钙D3片(Ⅰ)600m
2026-07-01 23:18
45
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥713.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:哺乳期可以吃东阿阿胶吗?会不会对宝宝
2026-07-03 15:50
35
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥668.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
12
商家销售
气血固本口服液(天益寿)
¥287.90 起
包装规格:
10ml*30支
生产厂家:深圳市长寿药业有限公司
最新评论:请问,如何购买气血固本口服益?
2026-11-03 17:17
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商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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