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重组人促卵泡激素δ注射液已获批上市 用于辅助生殖技术
内容简介:中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由辉凌医药(Ferring)申报的重组人促卵泡激素δ注射液上市申请已获得批准。根据辉凌医药公开资料,这是一款从人类细胞系中提取的重组促卵泡激素(rFSH)follitropin delta(商品名为Rekovelle)。
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2024-05-10 12:00
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“减油、增豆、加奶”核心信息
内容简介:2024年要围绕合理膳食、健康生活主题,聚焦居民突出的饮食消费不合理情况,着力减少食用油、增加豆及豆制品、奶及奶制品消费等,加大针对性科普宣传。为此,国民营养健康指导委员会办公室组织制定了减油、增豆、加奶核心信息。
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2024-05-10 11:56
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自体再生胰岛移植成功 25年糖尿病患者被治愈
内容简介:海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)发布消息称,利用干细胞来源的自体再生胰岛移植,成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例。目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。
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2024-05-10 11:50
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保健食品原料人参、西洋参和灵芝备案产品技术要求(2024年版)
内容简介:根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》,市场监管总局制定《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》,现予公告,自 2024年5月1日起施行。
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2024-05-10 11:49
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Zeno泽妥珠单抗获FDA优先审评资格 用于非小细胞肺癌和胰腺癌
内容简介:美国FDA已接受Zenocutuzumab(Zeno,中文名:泽妥珠单抗)递交的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,用于治疗神经调节蛋白1融合阳性(NRG1+)非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌(PDAC)患者。Zeno有望成为首款治疗NRG1阳性癌症的靶向疗法。
最新评论:药企PartnerTherapeutics近日宣布,旗下zenocutuzuma
2024-12-07 09:06
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石杉碱甲获FDA罕见儿科疾病药物认定 用于新生儿缺氧缺血性脑病
内容简介:万邦德发布公告,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年5月1日收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的认定函,石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)获得FDA授予的罕见儿科疾病(RarePediatricDisease,RPD)药物认定。
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2024-05-09 10:37
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纳武利尤单抗皮下注射制剂的许可申请获受理
内容简介:BMS宣布FDA已经受理纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)皮下注射制剂的生物制品许可申请(BLA),可用于Opdivo之前批准上市的所有实体瘤适应症,包括单药治疗、联合伊匹木单抗治疗后的单药维持、与化疗或者卡博替尼联合使用。PDUFA日期为2025年2月28日,有望成为首个获批上市的皮下注射PD1抑制剂。
最新评论:美国FDA已接受RP1联合PD-1抑制剂nivolumab用于治疗在抗PD-1方
2025-06-04 13:28
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国家药监局修订扎冲十三味丸说明书(2024年第55号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2024-05-08 12:00
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加科思提交新药戈来雷塞的上市申请
内容简介:加科思药业宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib(JAB-21822,戈来雷塞)的新药上市申请(NDA)已正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交,用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
最新评论:5月22日,NMPA官网显示,加科思与艾力斯合作开发的 KRAS G12C 抑制
2025-05-23 09:20
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关于调整精神药品目录的公告(2024年第54号)
内容简介:国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。现公告如下:一、 将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。二、 将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。
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2024-05-07 13:21
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景助达R恩替司他片的上市申请获国家药监局批准
内容简介:亿腾景昂宣布其1类创新药恩替司他片(商品名:景助达)新药上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,适应症为联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-),经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
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2024-05-06 14:17
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高浓度版本Cyltezo阿达木单抗在美获批上市
内容简介:勃林格殷格翰(BI)宣布其阿达木单抗可互换生物类似药Cyltezo(adalimumab-adbm)的高浓度版本(100mg/mL)获FDA批准上市,用于治疗多种慢性炎症性疾病。
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2024-05-06 14:16
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维替索妥尤单抗获FDA完全批准 用于宫颈癌
内容简介:美国食品药品监督管理局授予维替索妥尤单抗(tisotumab vedotin-tftv, TV)完全批准,用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。TV之前已获得该适应症的加速批准。
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2024-05-06 14:16
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司普奇拜单抗的上市申请已获CDE受理 用于季节性过敏性鼻炎
内容简介:康诺亚宣布,其自主研发的1类创新药司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的新药上市许可申请已获CDE受理。与此同时,CDE官网于昨日公示,司普奇拜单抗注射液拟纳入优先审评,针对适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
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2024-05-06 14:15
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Rinvoq LQ乌帕替尼的新剂型口服液获FDA批准
内容简介:艾伯维的乌帕替尼(Rinvoq)获批口服溶液新剂型,商品名为Rinvoq LQ。Rinvoq缓释片规格为15mg、30mg和45mg;本次新获批的口服溶液剂Rinvoq LQ为1mg/mL。
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2024-05-06 14:14
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关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
内容简介: 关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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补体因子B抑制剂依适宁R盐酸兰诺可泮片获批上市
内容简介: 朗来科技的盐酸兰诺可泮片(MY008211A,商品名:依适宁)获批上市,用于治疗既往未
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2026-06-12 11:24
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改良新药-柴胡鼻腔喷雾剂收到国家药监局通知件
内容简介: 河南利欣制药股份有限公司研发的柴胡鼻腔喷雾剂,于3月17日正式收到国家药品监督管理局下
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2026-04-06 19:51
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洛索洛芬钠滴眼液申请上市 拟用于白内障术后炎症和疼痛
内容简介: CDE受理了洛索洛芬钠滴眼液按注册分类2.2和2.4的上市申请,申请人为润尔眼科。根据
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2025-02-10 12:52
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湖南明瑞制药的环硅酸锆钠散的上市申请获受理
内容简介: 湖南明瑞制药股份有限公司按注册分类4类申报的环硅酸锆钠散上市申请获受理。公开资料显示,
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2025-01-15 12:12
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药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介: 2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品
最新评论:暂无评论
2024-12-24 16:58
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2026-05-06 10:04
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云顶新耀公布新型降脂药乐瑞泊R莱达西贝普的临床结果
内容简介: 云顶新耀官方2026年4月3日宣布,第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®(莱达西贝普)的中国
最新评论:暂无评论
2026-04-06 19:50
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倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介: 天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β,倍捷欣®)获批上市,用
最新评论:4月2日,CDE官网公示,罗氏奥妥珠
2026-02-25 10:58
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兔灵热品
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
4
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
42
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阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
39
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
27
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4
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益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
61
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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