喜格迈R注射用尼可地尔获批用于不稳定型心绞痛和急性心力衰竭

2024年04月30日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由罗氏（Roche）旗下中外制药株式会社（Chugai Pharmaceutical）及其中国全资子公司日健中外制药联合申报的5.1类新药注射用尼可地尔上市申请已正式获批。这是注射用尼可地尔原研产品，此前已经在日本获批用于治疗不稳定型心绞痛和急性心力衰竭。

喜格迈®（尼可地尔）是一种“多靶点”心肌保护药物，其同时具有一氧化氮（NO）供体和ATP敏感性钾通道开放剂的双重特性，并通过这两种特性达到扩张冠状动脉血管，以及对心肌缺血和再灌注损伤的保护作用。此外，长期使用尼可地尔还可稳定冠状动脉斑块。