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GSK肺癌新药齐德替尼(Zidesamtinib)获FDA批准上市
内容简介:Zidesamtinib(商品名:Jideytro,中文译名:齐德替尼)获得FDA批准上市,用于治疗既往接受过ROS1抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本次获批是基于全球单臂I/II期ARROS-1研究的结果。
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2026-07-24 00:24
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鲁南制药的布立西坦注射液获FDA批准用于癫痫
内容简介:鲁南制药集团山东新时代药业有限公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的布立西坦注射液(规格:50mg/5mL)ANDA批准证书,正式获得美国市场商业化准入资格。这是继今年2月布立西坦片剂获批之后,鲁南制药在抗癫痫领域拿下的又一重磅国际注册成果,标志着其在中枢神经治疗领域的产品矩阵与国际化布局持续深化。
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2026-07-24 00:21
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1型发作性睡病新药奥普雷顿片获批上市
内容简介:武田制药申报的奥普雷顿片(Oveporexton)在国内获批上市,用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病(NT1)。该药属于全球同步研发、同步申报的新靶点创新药,如今率先在国内获批,实现了全球多中心研发的原创靶点新药在中国首报首发的历史性突破。
最新评论:奥普雷顿的商品名称:奥泽悦/ORZEYFUL,奥普雷顿是一款全球同步研发、同步申
2026-07-24 09:27
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高血压新药沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片申请上市
内容简介:信立泰申报的沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片上市申请获受理,受理号为CXHS2600105,注册分类为化药2.3类。沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片(研发代号:SAL0130),是信立泰自主研发的一款三组分单片复方制剂,由沙库巴曲、阿利沙坦和氨氯地平组成。
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2026-07-24 00:17
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A型血友病新药迪纳西米单抗注射液申请上市
内容简介:诺和诺德迪纳西米单抗注射液的上市申请获得受理。根据公开资料和临床试验进展,本次申报适应症为A型血友病。迪纳西米单抗(Denecimig,研发代号:Mim8)是一款凝血因子 VIIIa(FVIIIa)模拟物双特异性抗体,拟通过皮下注射给药。
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2026-07-23 00:16
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Del-zota用于杜氏肌营养不良症向FDA申请加速批准
内容简介:诺华在发布2026H1业绩时透露,已向FDA递交Delpacibart zotadirsen(Del-zota)用于治疗存在外显子44跳跃突变的杜氏肌营养不良症(DMD44)的加速批准申请。Del-zota是Avidity Biosciences开发的一款靶向调控抗肌萎缩蛋白(dystrophin)水平的新型RNA疗法,
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2026-07-23 00:15
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金妥昔单抗注射液联合紫杉醇用于胃癌的上市申请获受理
内容简介:长春金赛药业有限责任公司申报的1类新药金妥昔单抗注射液上市申请获受理。根据该药III期临床进度公开资料显示,根据III期临床进度推断,本次申请的适应症为:联合紫杉醇用于一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌。
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2026-07-23 00:13
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杭州端佑医疗的创新器械经导管三尖瓣夹系统获批注册
内容简介:国家药品监督管理局批准了杭州端佑医疗科技有限公司经导管三尖瓣夹系统创新产品注册申请。该产品由夹合器及递送系统、可调弯指引鞘组和稳定器三部分组成。采用介入方式,利用输送系统将夹合器送入右心房,通过手柄控制夹合器夹合瓣膜以减少反流面积,消除或减轻三尖瓣反流。
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2026-07-23 00:12
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高胆固醇血症新药恩利西特在美国正式获批上市
内容简介:Lipfendra(通用名:恩利西特)属于前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin9型(PCSK9)抑制剂,但区别于目前已上市的同靶点药物,Lipfendra是首个可经口服给药的PCSK9抑制剂,每日服用一次,每次一片。
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2026-07-23 00:11
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DMD新药z-rostudirsen获FDA的加速审批申请
内容简介:Dyne Therapeutics 近日宣布,美国FDA已经正式受理其实验性药物z-rostudirsen(此前名为DYNE-251)的加速审批申请。这意味着,这款针对外显子51跳跃型DMD患者的新疗法,正式进入监管机构审评阶段。
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2026-07-23 00:10
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癌因性疲乏新药芪黄正气颗粒获批临床
内容简介:芪黄正气颗粒审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年05月08日受理的芪黄正气颗粒(CXZL2600040)临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于癌因性疲乏的临床试验。
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2026-07-23 00:09
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药食两用-食药物质目录(2026年)-药食同源物质有哪些?
内容简介:药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(2024年最新整理):
最新评论:桃花作为食品使用的安全性不够,也没有作为药品使用的明确功效。目前,“桃花”没有食
2026-07-22 13:30
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小儿清热宣肺贴膏的中药品种保护初保申请获受理
内容简介:陕西摩美德气血和制药有限公司的小儿清热宣肺贴膏中药品种保护初保申请获受理。小儿清热宣肺贴膏是一种外用中成药,具有清热宣肺、止咳化痰、活血络通的功效。用于风温肺热病热在肺卫证、咯痰,或伴鼻塞流涕、低热等,也可用于缓解小儿急性支气管炎所致的上述症状。
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2026-07-22 00:13
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渐冻症新药Neuronata-R获MFDS批准附条件上市资格
内容简介:2026年7月20日,对于饱受渐冻症困扰的患者而言,今天传来一则暖心好消息:韩国食品药品安全部(MFDS)已于今年5月正式更新批准,维持渐冻症干细胞疗法Neuronata-R®(通用名lenzumestrocel)的附条件上市资格。
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2026-07-22 00:13
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瑞普泊肽用于2型糖尿病的Ⅲ期临床试验成功 拟提交上市申请
内容简介:恒瑞医药7月20日宣布,GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽(HRS9531,大中华区外称KAI-9531)注射液治疗中国2型糖尿病初治人群的Ⅲ期临床试验 (HRS9531-302)取得积极顶线结果,主要终点及所有关键次要终点均达到优效。
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2026-07-22 00:11
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:是的,没有指定规格的就是全部规格都属
2026-11-02 11:28
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赛灵药业的恒古骨伤愈合剂中药品种保护获受理
内容简介: 赛灵药业科技集团股份有限公司的恒古骨伤愈合剂初保申请获受理。恒古骨伤愈合剂属于中成药,
最新评论:暂无评论
2025-06-02 00:09
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长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
内容简介: 英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)已经正式纳入2025年国家基本医疗保险药品目录,报销
最新评论:2026年1月1日起,英克司兰钠正式
2026-05-11 08:44
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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经过国家食药监局批准的合法网上药店一览表
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最新评论:支持药品价格315网,五老百姓服务的
2019-07-09 11:34
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苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症申请上市:神经病理性疼痛
内容简介: 海思科医药集团股份有限公司按化药注册分类2.4类申报的苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症上市
最新评论:暂无评论
2026-07-15 10:56
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关于调整药用类精神药品目录的公告(2026年第58号)
内容简介: 关于调整药用类精神药品目录的公告(2026年第58号),根据《麻醉药品和精神药品管理条
最新评论:暂无评论
2026-07-09 13:04
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降脂新药Olezarsen(奥乐沙生)获FDA正式批准 每月一次皮下注射给药
内容简介: FDA于2026年6月24日正式批准Olezarsen(奥乐沙生)扩大适应症,联合饮食
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2026-07-02 00:02
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同源康医药1类新药甲磺酸艾多替尼片拟纳入优先审评
内容简介: 同源康医药在研的1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)拟纳入优先审评,用于具有表
最新评论:2026年5月31日,2026年美国
2026-06-03 09:51
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兔灵热品
肾宝片(汇仁)
¥235.00 起
包装规格:
瓶装 126片
生产厂家:江西汇仁药业股份有限公司
最新评论:肾宝片那个牌子的效果好一些,能推荐一
2026-11-03 09:48
11
商家销售
葡萄糖酸钙锌口服溶液(双鲸/双鲸药业)
¥20.13 起
包装规格:
10ml*24袋
生产厂家:仁合益康汇泽药业河北有限公司
最新评论:暂无评论
2026-08-24 18:08
21
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥7.82 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
27
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.50 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:钙尔奇D 碳酸钙D3片(Ⅰ)600m
2026-07-01 23:18
45
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥713.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:哺乳期可以吃东阿阿胶吗?会不会对宝宝
2026-07-03 15:50
37
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥668.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
商家销售
气血固本口服液(天益寿)
¥287.90 起
包装规格:
10ml*30支
生产厂家:深圳市长寿药业有限公司
最新评论:请问,如何购买气血固本口服益?
2026-11-03 17:17
4
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
55
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