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美国批准Loargys(pegzilarginase)用于高精氨酸血症
内容简介:美国FDA已加速批准Loargys(pegzilarginase),用于联合饮食蛋白限制,治疗2岁及以上的儿童及成人精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D)患者的高精氨酸血症。根据新闻稿,Loargys是首个被证实可降低2岁及以上ARG1-D患者体内精氨酸水平的疗法。
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2026-02-24 12:05
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Molbreevi获FDA优先审评资格 用于肺泡蛋白沉积症
内容简介:美国FDA已受理旗下疗法Molbreevi用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的生物制品许可申请,并授予优先审评资格。Molbreevi是一种重组人GM-CSF,通过Savara专有用于大分子吸入给药的在研eFlow雾化系统递送,旨在恢复肺泡巨噬细胞功能,从疾病机制层面改善患者状况。
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2026-02-24 12:03
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ADQUEY地法米司特1%软膏获FDA批准上市
内容简介:美国食品药品监督管理局于2026年2月12日已批准Acrotech Biopharma Inc.(与大塚制药株式会社合作)提交的ADQUEY™(地法米司特1%软膏)新药上市申请,用于成人和2岁及以上儿科患者轻度至中度特应性皮炎(AD)的局部治疗。
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2026-02-23 13:54
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改良型新药盐酸氨溴索口溶膜上市申请获受理
内容简介:海南葫芦娃药业集团股份有限公司按化药注册分类2.2类申报的改良型新药盐酸氨溴索口溶膜上市申请获受理。将其制成口溶膜是一种剂型创新,它能在舌面上迅速溶解,无需用水送服,对于吞咽困难的患者、儿童或老年人尤其方便,且剂量准确,便于携带。
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2026-02-23 13:53
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7.2mg司美格鲁肽在欧洲获批上市用于体重管理
内容简介:7.2mg司美格鲁肽用于体重管理的上市申请获得欧洲药品管理局批准。此次批准是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的积极结果。STEP UP研究结果显示,在不伴糖尿病的肥胖成人患者中,治疗第72周,7.2mg司美格鲁肽组患者的体重减轻效果优于安慰剂组。
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2026-02-23 13:53
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2025年销售额超过100亿美元的13款新药
内容简介:根据2025年全球药品销售数据,共有13款药物的年销售额突破了100亿美元大关,这些药物主要集中在肿瘤免疫、代谢疾病、自身免疫性疾病等领域,Keytruda(帕博利珠单抗),企业:默沙东靶点:PD-1,销售额:316.80亿美元
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2026-02-23 13:52
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ACCRUFeR(麦芽酚铁)在美国获批用于儿童缺铁性贫血
内容简介:Shield Therapeutics宣布其药物ACCRUFeR(麦芽酚铁)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗10岁及以上儿童的缺铁性贫血。该药是目前首个也是唯一获批用于这一人群的处方口服铁剂。ACCRUFeR自2019年起已在美国上市,用于治疗成人缺铁性贫血。
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2026-02-23 13:39
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干细胞疗法ReHeart和Amchepry在日本获批上市
内容简介:日本厚生劳动省专家委员会于2026年2月19日正式批准了两款革命性的再生医疗产品商业化,这是全球范围内首次将诱导多能干细胞(iPS细胞)技术转化为获批药物,这两种药物分别是大阪大学初创公司Cuorips开发的ReHeart和住友制药与Racthera联合开发的Amchepry。
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2026-02-23 13:38
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肾移植新药Imlifidase的上市申报获FDA受理
内容简介:瑞典Hansa Biopharma公司新药Imlifidase的上市申报已获FDA受理。Imlifidase(商品名:Idefirix)是一种能分解免疫球蛋白G(IgG)的酶类药物,于2020年获得欧盟有条件批准,用于高度敏感肾移植成年患者的脱敏治疗。目前也在英国和澳大利亚等其他市场销售。
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2026-02-23 13:22
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替拉鲁替尼(Tirabrutinib)的新药申请获FDA受理
内容简介:美国FDA受理了Tirabrutinib(Velexbru®,替拉鲁替尼)的新药申请。该药品拟适应症:复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(R/R PCNSL)。Tirabrutinib由日本小野制药原研,是一种具有高选择性的第二代BTK抑制剂。它通过抑制BTK,有效阻断异常的BCR信号传导,从而控制B细胞肿瘤的生长。
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2026-02-22 14:41
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FDA批准阿卡替尼与维奈克拉的联合治疗慢淋
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿可替尼/阿卡替尼联合维奈克拉,用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的一线治疗,这是慢淋患者群体首个全口服、固定疗程的获批治疗方案。
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2026-02-22 14:39
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美国批准Bysanti用于I型双相情感障碍与精神分裂症
内容简介:美国FDA已批准Bysanti(milsaperidone)片剂上市,用于急性治疗I型双相情感障碍(BP-I)相关的躁狂发作或混合发作,以及用于治疗成人精神分裂症。临床研究显示,在低剂量和高剂量下,无论是单次给药还是多次给药,milsaperidone与iloperidone的生物等效性均已被证实。
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2026-02-22 14:36
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Aumseqa®甲磺酸阿美替尼片在欧盟获批
内容简介:甲磺酸阿美替尼片(中国商品名:阿美乐®,海外商品名:Aumseqa®),单药治疗已获得欧盟委员会批准,用于:(i)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;(ii)晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。
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2026-02-21 14:07
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加托索单抗(garetosmab)获FDA优先审评资格 用于FOP
内容简介:加托索单抗(garetosmab)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先审评,用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良(FOP),PDUFA日期为2026年8月。若获批,garetosmab将成为全球首款能减少成人FOP患者新异位骨(heterotopic ossification,HO)病变数量和体积的治疗药物。
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2026-02-21 14:06
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长春澜江医药的苯海拉明布洛芬片获批上市
内容简介:长春澜江医药科技有限公司的仿制药—苯海拉明布洛芬片成功获批上市,批准文号为国药准字H20263371。枸橼酸苯海拉明布洛芬片是一种主要成分为苯海拉明和布洛芬的复方制剂,主要用于缓解伴有轻度疼痛的偶发性失眠,帮助入睡并保持睡眠。
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2026-02-21 14:05
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
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2025-12-24 17:53
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
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长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
内容简介: 英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)已经正式纳入2025年国家基本医疗保险药品目录,报销
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2026-04-05 18:18
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介: 恒翼生物医药(上海)股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批,批准文号
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2026-02-07 17:00
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
内容简介: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷
最新评论:求好人帮忙提供信息求购那米斯特片,在
2025-09-03 13:16
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:桃花作为食品使用的安全性不够,也没有
2026-03-16 11:51
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥87.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
46
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阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
45
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.80 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
31
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
6
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
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益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
42
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