欧盟批准司美替尼用于NF1相关的丛状神经纤维瘤
内容简介:阿斯利康罕见病部门Alexion2025年10月28日宣布,其口服、选择性MEK抑制剂司美替尼已获得欧盟委员会的批准,用于治疗伴有症状性、不可手术切除的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。
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2025-10-30 13:01 文章
欧盟批准帕博利珠单抗的围手术期方案 用于头颈部鳞状细胞癌
内容简介:欧洲委员会于2025年10月29日批准了帕博利珠单抗的围手术期治疗方案,用于肿瘤PD-L1联合阳性评分(CPS)≥1的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成人患者。该方案为新辅助帕博利珠单抗单药→术后辅助帕博利珠单抗联合放疗±顺铂→后续帕博利珠单抗单药维持。
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2025-10-30 13:00 文章
君实生物特瑞普利单抗在加拿大获批 用于鼻咽癌
内容简介:特瑞普利单抗在加拿大正式获批。特瑞普利单抗是加拿大首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫药物。特瑞普利单抗注射液(拓益)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项中国专利金奖。
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2025-10-30 12:58 文章
氟唑帕利胶囊新适应症获受理 用于前列腺癌
内容简介:恒瑞医药2025年10月27日公告,称氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。氟唑帕利胶囊拟定适应症为联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于DNA修复基因缺陷阳性(DRD+)的转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗。
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2025-10-29 11:09 文章
尼塔奇单抗(Netakimab)的上市申请获受理
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)2025年10月28日显示,上海医药子公司SPH PB与Biocad合资公司上药帛康生物医药提交的尼塔奇单抗注射液上市申请获得受理,注册分类为3.1类生物制品。此前,该药已在中国完成I期临床试验和两项III期临床试验,但具体临床数据尚未披露。
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2025-10-29 11:08 文章
美国批准Omvoh米吉珠单抗用于溃疡性结肠炎 每月一次注射
内容简介:礼来公司2025年10月27日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准单次注射、每月一次的维持疗法(200mg/2mL)Omvoh®(mirikizumab-mkrz)米吉珠单抗,用于皮下注射治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成年人。
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2025-10-29 11:02 文章
Efimosfermin Alfa治疗脂肪性肝炎进入III期临床 每4周给药一次
内容简介:全球临床试验收录网站2025年10月27日显示,葛兰素史克(GSK)启动了Efimosfermin Alfa治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的两项III期临床试验(ZENITH-1和ZENITH-2)。这是Efimosfermin Alfa首次进入III期临床开发阶段。
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2025-10-29 11:01 文章
药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)
内容简介:请于2025年11月05日前,将意见反馈表详见附件2通过电子邮件形式反馈至邮箱,邮件标题请标明药品质量抽查检验管理办法意见反馈。第一条 为规范药品质量抽查检验工作,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等规定,制定本办法。
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2025-10-29 10:52 文章
瑞乐唐恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市
内容简介:恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)(II)(瑞乐唐®)上市,本品配合饮食控制和运动,用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。
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2025-10-28 12:57 文章
美国批准肺动脉高压药sotatercept-csrk扩大适应症
内容简介:默克公司(Merck)宣布,其sotatercept-csrk获美国食品药品监督管理局(FDA)批准更新适应证标签。该药物在原有改善肺动脉高压(PAH,WHO1组肺动脉高压)成人患者运动能力与WHO功能分级(FC)基础上,新增降低临床恶化事件风险的适应症,具体包括PAH相关住院、肺移植及死亡。 
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2025-10-28 12:56 文章
依达方依沃西单抗治疗三阴性乳腺癌拟纳入突破性治疗品种
内容简介:近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康方生物医自主研发的PD-1/VEGF双抗AK112(商品名:依达方®,通用名:依沃西单抗/Ivonescimab)拟纳入突破性治疗品种,适应症为:依沃西单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌。
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2025-10-28 12:21 文章
礼来第二款GLP-1/GIP药物Brenipatide进入III期 用于嗜酒症
内容简介:礼来2025年10月22日在Clinicaltrials.gov网站上注册了Brenipatide用于治疗中至重度酒精使用障碍(AUD,即嗜酒症)的两项三期临床试验RENEW-ALC-1、RENEW-ALC-2。此次启动三期临床意味着将突破方向锁定在酒精使用障碍适应症,这两项三期临床分别将入组1100例患者,预计2028年4月完成。
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2025-10-28 12:20 文章
美国批准Lynkuet(elinzanetant)用于潮热
内容简介:德国制药巨头拜耳(Bayer)2025年10月24日宣布,其创新药物Lynkuet(通用名:elinzanetant)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗绝经相关的中度至重度潮热(血管舒缩症状,VMS)。
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2025-10-27 11:23 文章
美国批准Revuforj(Revumenib)用于急性髓系白血病
内容简介:Syndax Pharmaceuticals生物制药公司2025年10月24日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Revuforj®(Revumenib)用于治疗复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML),该疾病携带易感核仁磷蛋白1(NPM1)突变,适用于没有满意替代治疗选择的1岁及以上成人和儿童患者。
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2025-10-27 11:22 文章
欧盟批准TREMFYA古塞奇尤单抗用于溃疡性结肠炎
内容简介:强生公司2025年10月24日宣布,欧盟委员会(EC)已批准古塞奇尤单抗(Guselkumab,TREMFYA)的皮下(SC)诱导剂量方案,用于治疗对常规疗法或生物疗法反应不足、反应消失或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
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2025-10-27 11:21 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
内容简介: 再鼎医药2025年12月23日宣布,NMPA已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(KarXT,商
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2025-12-25 12:57
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号)
国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号)
内容简介: 国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号),根据药品不良反应评
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2025-12-26 13:26
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介: 中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那
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2025-12-12 16:17
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
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2025-12-24 12:49
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个好用啊
2025-12-23 20:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 46 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 78 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.33 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 43 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥46.90 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 8 商家销售

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