乙肝新药-科诺卡帕韦启动III期临床

药物临床试验与信息公示平台6月25日显示，挚盟医药登记了一项ZM-H1505R（Canocapavir，科诺卡帕韦）用于慢性乙型肝炎的III期临床试验。公开资料显示，这是该药启动的首个 III期临床。

本次启动的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和开放标签扩展III期试验，以评估ZM-H1505R联合核苷（酸）类似物（NAs）与NAs单药治疗相比，在已经接受NAs单药治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。

ZM-H1505R 是挚盟医药自主研发的一种强效的HBV核衣壳抑制剂，可以有效抑制HBV核衣壳形成的小分子候选化合物。与目前已经报道的I类和II类HBV核衣壳抑制剂相比，它具有全新的化学骨架，所以对I类和II类HBV核衣壳抑制剂、以及核苷类药物具有耐药性的突变病毒仍然具有良好的抗病毒活性。

2025年1月，ZM-H1505R片已被CDE认定为突破性治疗药物，针对适应症为慢性乙型肝炎的治疗。