肾脏干细胞疗法-REGEND003细胞自体回输制剂获批临床

国家药监局近期批准REGEND003细胞自体回输制剂（受理号：CXSL2500196）开展临床试验，用于治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD）。该疗法开创性地从患者尿液中提取SOX9+CD73 + 肾前体细胞，经体外扩增后回输至肾脏损伤区域，实现肾脏组织再生与功能重建，是全球首个采用无创尿液取材的肾脏干细胞疗法。

若临床试验成功，晚期 CKD 患者有望从终身透析转向 “半年一次细胞回输” 的再生治疗，大幅提升生活质量并减轻经济负担。该疗法标志着干细胞再生医学在肾脏疾病领域从实验室走向临床的关键突破，为全球肾病患者带来逆转疾病的新希望。

慢性肾病现状：全球慢性肾病患者超 8.5 亿，其中糖尿病相关性肾病患者超 1.3 亿。现有治疗局限：透析、肾移植及药物仅能延缓病情，无法逆转肾脏功能损伤，患者生活质量低且经济压力大。