胃癌分化AI“内窥镜图像诊断支持软件-gastroAI-model G”在泰国获批

专注于开发诊断内窥镜AI的医疗初创公司AI MEDICAL SERVICE INC.（以下简称AIM）2025年07月25日宣布，其已于2025年6月26日获得泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）的医疗器械批准。此次批准针对的是其内窥镜图像诊断支持软件“gastroAI-model G”。该系统利用人工智能辅助医生在内窥镜图像中区分肿瘤性和非肿瘤性胃病变。这标志着泰国首个具备病变区分功能的AI驱动上消化道诊断支持系统获得监管部门批准。

胃癌是全球第五大常见癌症，每年有超过100万人罹患胃癌，约77万人死于该病。胃癌的特点是死亡率随病情发展而显著增加。然而，胃癌如果在早期发现，通常是可以治疗的；如果在胃癌I期发现，5年相对生存率约为95%，但如果在III期或更晚期发现，5年相对生存率则不到50%。然而，早期胃癌很难发现，据称有4.5%至25.8%的病例被漏诊。

胃癌分化AI，品牌名为“内窥镜图像诊断支持软件-gastroAI-model G”，是一种用于确定胃病变是否为肿瘤性的诊断支持系统。该系统分析内窥镜检查期间获得的内窥镜静止图像，并向医生提供近乎即时的反馈。该软件指示图像中的候选病变可能是肿瘤性的（“腺瘤或腺癌”），可能是非肿瘤性的，还是不太可能是肿瘤性的（“低置信度”）。如果图像中的病变是肿瘤性的，则显示其与历史肿瘤病变之间的视觉相似度（置信度），并在图像上叠加一个指示病变位置的矩形。