美国批准Neu Health仅基于手机量化帕金森患者的震颤

专注于帕金森病和痴呆症的精准神经病学平台Neu Health2025年07月29日宣布其基于智能手机的震颤测量模块已获得FDA 510(k)批准，该模块旨在量化轻度至中度帕金森病患者的震颤。这标志着用于测量帕金森病护理中的运动症状的系统可以完全基于手机、无需可穿戴设备或诊所硬件。

此次批准是更广泛的突破性平台的一部分，该平台旨在帮助临床医生和家庭在家中监测认知和运动变化。Neu专为日常使用而设计，可在标准智能手机上进行，引导帕金森病和痴呆症患者完成简短的结构化任务，分析言语、运动和记忆，生成预测性生物标记，在传统工具发现问题前数周甚至数月标记出神经系统衰退的早期迹象。Neu获得FDA批准用于帕金森病震颤测量，恰逢其正式进入美国市场，该平台已在美国麻省总医院布莱根分院的帕金森病治疗中投入使用。

Neu进入美国是建立在其在英国十多年的研究和验证基础之上的，它已在英国国民医疗服务体系（NHS）信托机构中得到应用。在英国的早期应用表明，该平台能够比传统评估更早地检测到神经方面的变化，有时能早达18个月。其数字表型分析方法（一种通过数字化手段对生物特征进行分析的方法）已经在同行评审的出版物上发表，包括《神经病学》（Neurology）和《神经病学、神经外科与精神病学杂志》（Journal of Neurology，Neurosurgery & Psychiatry）。