美国批准SetPoint系统用于治疗类风湿性关节炎

SetPoint Medical2025年07月31日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其SetPoint系统用于治疗现有先进RA疗法（例如生物制剂和靶向合成的改善病情的抗风湿药物(DMARD)）无法充分控制或无法耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者。

SetPoint系统是一种可植入的集成神经刺激装置，旨在每日一次向迷走神经（Vagus Nerve）发送电刺激，以激活人体固有的抗炎和免疫修复通路。这项突破性的疗法有望为类风湿性关节炎患者提供一种无免疫损害风险的治疗方案，从而彻底改变他们的治疗方案。SetPoint系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认证，该认证旨在表彰那些能够为衰弱性疾病提供更有效治疗或诊断的技术。