匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎启动II/Ⅲ期临床

药物临床试验登记与信息公示平台官网2025年11月3日显示，信达生物登记了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/Ⅲ期临床研究，以评估匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎患者的有效性和安全性。

匹康奇拜单抗注射液为生物制品，适应症为活动性银屑病关节炎。活动性银屑病关节炎是一种与银屑病相关的炎性关节病，有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍，部分患者可有骶髂关节炎和（或）脊柱炎，诊断需结合症状、体征及影像学检查。

2024年9月，匹康奇拜单抗的首个上市申请获NMPA受理，用于治疗中重度斑块状银屑病，是首个报上市的国产IL-23p19单抗。

本次启动的是一项Ⅱ/Ⅲ期临床研究（CTR20254375），试验目的是评价匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎改善症状和体征的有效性。试验药物为匹康奇拜单抗注射剂（预充式自动注射笔），皮下注射，每次给药200mg，采用多次给药方式，给药至44周。研究将在国内65个医疗机构开展，计划入组222例患者。